Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Бензонал
Торговое название
Бензонал
Международное непатентованное название
Бензобарбитал
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бензонал (бензобарбитал) 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кислотастеариновая.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На однойстороне таблетки имеется фаска, надругой - фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические средства, барбитураты и их производные.
Код АТС N03AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лечебный эффект развивается через 20-60 мин после приемавнутрь. Период полувыведения составляет 3-4 дня. Экскретируется почками, как внеизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Противосудорожное средство, практически не оказываетснотворного действия. Быстро метаболизируется в организме, высвобождаяфенобарбитал, который оказывает противосудорожный эффект. Уменьшаетвыраженность и частоту приступов эпилепсии. Повышает активностьмонооксигеназной системы печени, ускоряет биотрансформацию экзо- и эндогенныхсоединений, включая билирубин.
Показания к применению
- эпилепсия с генерализованными cудорожными припадками(клонико-тоническими, тоническими, клоническими)
- бессудорожные и полиморфные припадки (в составекомплексной терапии)
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Дозу устанавливают индивидуально. Обычнаядоза для взрослых по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки. Максимальные дозы длявзрослых: разовая 300 мг (3 таблетки); суточная 1000 мг. Детям в возрасте от 3до 6 лет по 25 мг – 50 мг (1/4 – 1/2 таблетки) на прием, 100 мг – 150 мг всутки. От 7 до 10 лет по 50 мг – 100 мг (1/2 - 1 таблетки) на прием, 150 мг –300 мг в сутки. От 11 до 14 лет по 100 мг (1 таблетка) на прием, 300 мг – 400мг в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дняпостепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижениечастоты или полное прекращение припадков). Лечение продолжают длительно, не менее1-2 лет (даже при отсутствии припадков), назначая по одной разовой дозе всутки. В случае возобновления припадков следует вновь вернуться к прежнейсуточной дозе.
Побочные действия
- редко: сонливость, вялость, заторможенность, головная боль
- тромбоцитопения, анемия
- снижение АД, тромбофлебит
- в отдельных случаях (при повышенной чувствительности кпрепарату): ухудшение аппетита, атаксия, нистагм, затруднение речи. В этихслучаях требуется уменьшение дозы или назначение кофеина - 0,05-0,075 г на прием.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- тяжелые заболевания и поражения печени
- нарушение функции почек
- декомпенсация сердечной деятельности
- печеночная порфирия
- анемия
- бронхиальная астма
- депрессивные состояния
- сахарный диабет
- беременность (I триместр) и период кормления грудью
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств длянаркоза, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов,алкоголя, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов,гризеофульвина, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов,хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства,то к лечению бензоналом надо переходить постепенно: бензоналом заменяют сначала одну, а затем(через 3-5 дней) вторую и третью дозы прежнего препарата. После полной заменыпрежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности. У больных, ранеепринимавших барбитураты, при переходе на лечение бензоналом возможны нарушениясна. В этих случаях назначают на ночь фенобарбитал (50-100 мг) или другиеснотворные средства. Дозу бензонала при отмене понижают постепенно.
Беременность и период кормления грудью
Во П и Ш триместре беременности применение препаратавозможно только после оценки соотношения польза/риск для матери и плода.
Во время грудного вскармливания лечение следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлениюразличными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и других занятий, требующих повышенного внимания, быстрыхфизических и психических реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 штук.
Контурные упаковки помещают в коробки из картона вместе с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше
30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту