Цефтриаксон Сандоз инъекцияға арналған ұнтақ 1 гр - бағасы Жезказгане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефтриаксон Сандоз®

Торговое название

Цефтриаксон Сандоз®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций 0,25 г; 1 г; 0,5 г и 2 г

Состав

активное вещество – цефтриаксон в форме натриевой соли

0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г соответственно

Описание

Белый или желтоватый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета-лактамные антибиотики.

Код АТС J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефтриаксон после внутримышечного введения хорошо абсорбируется и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма; при воспалении мозговых оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ). У новорожденных при этом содержание в СМЖ достигает 17% от плазменной концентрации препарата. У взрослых пациентов после введения дозы 50 мг/кг массы тела однократно в сутки содержание препарата в СМЖ спустя 2-24 часа превышает минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, вызывающих воспаление мозговых оболочек.

Из-за длительного периода полувыведения (в среднем 8 часов, а у пожилых пациентов – до 16 часов) Цефтриаксон можно вводить один раз в сутки.

Около 50 – 60% введенной дозы цефтриаксона выводится почками с мочой в неизмененном виде, остальное его количество – с желчью. У новорожденных 70% препарата выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Цефтриаксон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком для парентерального введения. Он обладает бактерицидной активностью в отношении многих грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз. Он активен также в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

Штаммы, обладающие высокой чувствительностью к цефтриаксону: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (включая K.pneumoniae), Enterobacter, Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumonia, S.aureus, S.epidermidis.

Штаммы, обладающие умеренной чувствительностью к цефтриаксону: Serratia marcescens, Listeria monocitogenes, Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Actinomyces.

Штаммы, обладающие слабой чувствительностью к цефтриаксону: Pseudomonas spp., Streptococcus faecalis.

Показания к применению

Цефтриаксон назначается для лечения следующих заболеваний, вызванными чувствительными к нему организмами:

инфекции мочевыводящих путей

инфекции дыхательных путей

септицемия

эндокардит

бактериальный менингит

внутрибрюшинные инфекции

инфекции костей, суставов и мягких тканей, кожи, раневых инфекций

инфекции половых путей

гонорея

инфекции в оториноларингологии и стоматологии

болезнь Лайма

При комбинированном применении цефтриаксона и аминогликозидов наблюдается явление синергизма, что особенно важно при лечении тяжелых инфекций (вызванных P.aeruginosa и некоторыми штаммами Enterobacteriaceae).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычная суточная доза составляет 1–2 г, один раз в сутки (или же поделенная на две равные части, два раза в сутки, каждые 12 часов).

Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы

Суточная доза не должна превышать 4 г. При этом 2 г препарата вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом.

Дети младше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 50 – 75 мг/кг массы тела, вводят один раз в сутки (или же разделить на две дозы, вводимые два раза в сутки). Суточная доза не должна превышать 2 г.

Цефтриаксон можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде 30-минутной внутривенной инфузии.

Для внутримышечного введения:

0,25 г и 0,5 г цефтриаксона разводят с помощью 2 мл 1% раствора лидокаина, 1 г - с помощью 3,5 мл 1% раствора лидокаина, а 2 г – с помощью 7 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения: 0,25г и 0,5г цефтриаксона разводят с помощью 5 мл воды для инъекций, 1 г – с помощью 10 мл воды для инъекций, 2 г – 20 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2 – 4 минут.

Для внутривенной инфузии: 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих кальций (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида; 2.5%, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в глюкозе). Продолжительность инфузии не менее 30 минут.

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства (понос, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит)

кожные реакции (экзантема, аллергический дерматит, зуд, сыпь)

гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

местная реакция (болезненное затвердение, флебит) в месте инъекции.

Побочные эффекты как правило выражены умеренно и не требуют прекращения лечения.

Особые указания

С осторожностью следует назначать цефтриаксон пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе в связи с возможностью развития перекрестной аллергии.

Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью и порфирией.

Рентгенонегативный осадок цефтриаксона в желчном пузыре не следует ошибочно интерпретировать как конкременты.

Как и при лечении другими антибиотиками, возможно развитие суперинфекции чувствительными микроорганизмами.

Рекомендуемая доза для новорожденных не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин.) следует корректировать дозы.

У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.

Следует с осторожностью назначать цефтриаксон пациентам с заболеваниями желчного пузыря, желудочно-кишечными заболеваниями, (особенно колитом) в анамнезе.

При длительном лечении следует контролировать формулу крови.

Беременность и лактация

Цефтриаксон относится к категории В.

Применение Цефтриаксона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам

с осторожностью следует применять цефтриаксон у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных.

Лекарственные взаимодействия

В связи с возможной несовместимостью нельзя смешивать раствор цефтриаксона и другие противомикробные средства или инфузионные растворы, перечисленные ниже (см. Дозировка и применение). Его нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. При одновременном введении цефтриаксона и цефалоспоринов, верапамила и оральных коагулянтов уровни этих лекарств в сыворотке и, следовательно, их токсичность могут повыситься.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Цефтриаксон может вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных методов.

Передозировка

Признаки: тошнота, рвота, понос, спутанность сознания и судороги. Специфического антидота не существует.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным средством для быстрого выведения цефтриаксона из крови.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача