Дюфалак саше пакеті 667 гр/л 15 мл № 10 Жезказгане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Дюфалак®

Торговое название

Дюфалак®

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп 667 г/л, 200мл, 500 мл, 1000 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л,

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтогос коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные

Код АТС А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененномвиде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечнойфлорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при болеевысокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В просвете толстой кишки лактулоза с помощьюкишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Этикислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объемасодержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулируетперистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результатеустраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевти-ческийэффект можно объяснить осуществлением следующих механизмов: подавление роста протеолитическихбактерий вследствие размножения ацидо-фильных бактерий (например, лактобацилл),захват аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстойкишки, опорожнение кишеч-ника вследствие низкого значения pH содержимого толстойкишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтезабелка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. Вэтом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммони-емия сама по себене может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночнойэнцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для другихазотистых соединений.

Дюфалак®как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактериии лактобациллы, в то же время подавляетрост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать болееблагоприятный баланс кишечной флоры.

Показания к применению

запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях(геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)

печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночнойкомы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дюфалак® сироп для приема внутрь можно приниматьразбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу ине держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбираютв зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточнуюдозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В периодприема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до1,5-2,0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно илиразделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней отначала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости оттерапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться2-3 дня.

Возраст

Начальная доза, в день

Поддерживающая доза, в день

Взрослые и подростки

15-45 мл

15-30 мл

Дети 7-14 лет

15 мл

10 мл

Дети 1-6 лет

5-10 мл

5-10 мл

Младенцы младше 1 года

5 мл

5 мл

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходятна поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Побочные действия

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Какправило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чемрекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В такихслучаях необходимо снижение дозы. По причине того, что информация о побочныхдействиях получена из постмаркетинговой практики, точную частоту определитьневозможно.

тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея (прииспользовании высоких доз)

электролитный дисбаланс при диарее

Противопоказания

гиперчувствительность к лактулозе или любому другомуингредиенту

галактоземия

кишечная непроходимость

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействияне проводилось.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течениенескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касаетсясодержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака® для лечения запора недоставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая прилечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, поэтому при назначенииДюфалака® пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать количестволактулозы.

Использование слабительных у детей требует медицинскогонаблюдения.

Следует принимать во внимание, что в результате леченияможет быть нарушен рефлекс дефекации.

Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количествофруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такимикак непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа илисиндром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.

Беременность и период лактации

При приеме Дюфалака в период беременности не предполагаетсявоздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большойобъем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксичныхи эмбриотоксичных эффектов лактулозы.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания непредполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекталактулозы.

Дюфалак® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак® не оказывает влияния на способность управлятьтранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленнаяпотеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекцииэлектролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы изполиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена.Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеиваютэтикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта