Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КЛАЦИД®
Торговое название
Клацид®
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5 мл или 250мг/5 мл 60 мл, 100 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - кларитромицин 125 мг или 250 мг,
вспомогательные вещества:
вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90),вода очищенная
оболочка гранул: гипромелозы фталат (НР-55), маслокасторовое
другие вспомогательные вещества: кремния диоксид,мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая,ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимоннаябезводная.
Описание
гранулы – легкосыпучие гранулы, от белого до почти белогоцвета, с фруктовым ароматом;
восстановленная суспензия – непрозрачная суспензия, содержащаячастицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01F A09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитромицин быстро и хорошо всасывается изпищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицинобразуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет набиологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательныхдней приема препарата.
Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы составляют: Сmax 1,98 мкг/мл, АUC 11,5мкг·ч/мл, Тmax 2,8 ч и Т½ 3,2 ч для кларитромицина и 0,67 мкг/мл, 5,33мкг·ч/мл, 2,9 ч и 4,9 ч для 14-ОН-кларитромицина соответственно.
Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколькораз выше, чем в сыворотке крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярнойи легочной тканях. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего ухапревышают концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови -80 %. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяетсяпочками, и составляет приблизительно 10 – 15 % от принятой дозы. Остатк дозывыделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5 – 10 % от исходного веществавыделяется с фекалиями.
У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих 500 мг кларитромицина,значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степеньютяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметрыкларитромицина.
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах15 – 30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдаются более высокиеконцентрации кларитромицина в плазме крови и более длинный периодполувыведения.
Фармакодинамика
Клацид® – полусинтетический антибиотик группы макролидов.Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицейчувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляетвысокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробныхграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальныештаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) Клацида обычно в два разаниже, чем МИК эритромицина.
Клацид высокоэффективенпротив Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерициднопротив H. Pylori, активность Клацида при нейтральном рН выше, чем при кислом рН.Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, непродуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду®.
Препарат проявляет антибактериальную активность в отношенииследующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseriagonorrhоeae,
Legionella pneumophila.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii,Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex(MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективностькларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммовстафилококков не чувствительны к кларитромицину.
Helicobacter: H. Pylori.
Кларитромицин активен in vitro относительно большинстваштаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность ибезопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcusagalactiae, Streptococci (группы C,F,G, ) Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis,
Pasteurella multocida.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens,
Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodesmelaninogenicus.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против несколькихштаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella)catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.
Показания кприменению
- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит,пневмония и др.);
- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит,фарингит и др.);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, воспалениеподкожной клетчатки эризипелоид и др.);
- острый средний отит
- диссеминированные или локализованные микобактериальныеинфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacteriumchelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
Способ применения и дозы
Клинические исследования применения кларитромицина в формесуспензии проводились у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Поэтому удетей в возрасте до 12 лет кларитромицин необходимо применять в форме суспензии.
Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная длядетей доза Клацида в форме суспензии составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки домаксимальной – 500 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения обычно составляет 5–10 дней взависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензиюприменяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Таблица 1
Дозирование препарата в зависимости от массы тела ребенка
Масса тела* ребенка (кг)
125 мг/5 мл
доза (мл) х 2 раза в сутки
250 мг/5 мл
доза (мл) х 2 раза в сутки
8 – 11
2,5 мл
1,25 мл
12 – 19
5,0 мл
2,5 мл
20 – 29
7,5 мл
3,75 мл
30 – 40
10,0 мл
5,0 мл
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитыватьна килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование при почечной недостаточности|
Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Клацидадолжна быть уменьшена на 50 %. Лечение должно продолжаться не более 14 дней.
Микобактериальные инфекции
Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная длядетей доза Клацида составляет от 7,5 мг/кг до 15 мг/кг 2 раза в сутки (суточнаядоза составляет от 15 до 30 мг/кг/сутки).
Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается клиническаяэффективность от применения препарата (может понадобиться добавление других антимикобактериальныхпрепаратов).
Таблица 2
Дозировка, рекомендованная для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела
Масса тела* ребенка (кг)
Разовая доза суспензии Клацида 250 мг/5 мл,
2 раза в сутки
7,5 мг/кг х 2 раза в сутки
(суточная доза 15 мг/кг)
15 мг/кг х 2 раза в сутки
(суточная доза 30 мг/кг)
8 – 11
1,25 мл
2,5 мл
12 – 19
2,5 мл
5 мл
20 – 29
3,75 мл
7,5 мл
30 – 40
5,0 мл
10 мл
* Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитыватьна килограмм массы тела (15 – 30 мг/кг/сутки).
Способ приготовления суспензии
Для приготовления суспензии необходимо прибавить воду вофлакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. Принеобходимости добавить воду до указанной метки.
Перед каждым применением препарата следует интенсивновстряхивать флакон с приготовленной суспензией.
Побочные действия
Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечениикларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвотаи искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные исогласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Вовремя клинических исследований не было выявлено существенных различий в частотеэтих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись илиотсутствовали микобактериальные инфекции.
Побочные реакции распределены по частоте возникновения:более 10% - очень частые, 1-10% - частые, 0,1-1% - нечастые
Очень часто
- флебит в месте введения1
Часто
- бессонница
- головная боль
- дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажениевкуса
- вазодилатация1
- тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея
- отклонение от нормы функциональных тестов печени
- сыпь, гипергидроз
- боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, больпри пальпации
Нечасто
- целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2
- инфекция3,вагинальные инфекции
- лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4
- анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность
- анорексия, снижение аппетита
- тревожность, нервозность3, крикливость3
- потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость,тремор
- головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах
- остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинениеинтервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения
- астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1
- эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит,прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту,отрыжка, метеоризм
- холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4
- буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзнаясыпь3
- мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2
- повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1
- недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4,повышенная утомляемость4
- изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровнящелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы всыворотке крови4
Единичные сообщения
- колхициновая токсичность (в том числе со смертельнымисходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилыхпациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).
1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только приприменении препарата в форме: 1 – порошка лиофилизированного для приготовленияраствора для инфузий, 2 – таблеток пролонгированного действия, 3 – суспензии, 4– таблеток немедленного высвобождения.
Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частотанеизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленнойпопуляции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либопричинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицинасоставляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.
- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма
- агранулоцитоз, тромбоцитопения
- анафилактическиереакции
- гипогликемия
- психозы,спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации,кошмарные сновидения
- судороги, агевзия(потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия.
- потеря слуха
- пируэтнаяжелудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия
- кровоизлияние
- острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цветазубов
- печеночная недостаточность, холестатическая желтуха,гепатоцеллюлярная желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией исистемными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха
- рабдомиолиз2 (внекоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применялиодновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом), миопатия
- почечнаянедостаточность, интерстициальный нефрит
- повышение международного нормализованного соотношения,увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи
На протяжении клинических исследований пероральных формкларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическомотеке.
Были очень редкие сообщения об увеите главным образом упациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев былиобратимыми.
Пациенты с нарушением иммунной системы.
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммуннойсистемы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется длялечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции,связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующихзаболеваний.
У взрослых больных, которые получали кларитромицин всуточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектамибыли тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутиеживота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ.Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 – 3 % пациентов наблюдалосьзначительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количествалейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышениесодержания мочевины в крови.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам идругим компонентам препарата
- одновременное применение кларитромицина и какого-либо изследующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку этоможет привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включаяжелудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковуютахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку этоможет привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (из-за рискавозникновения рабдомиолиза)
- пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT илижелудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию(torsade de pointes)
- одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина илисильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной илипеченочной недостаточностью
Лекарственные взаимодействия
Применение следующих препаратов строго противопоказано из-завозможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина всыворотке крови наблюдалось при их совместном применении с кларитромицином, чтоможет привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числежелудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобныеэффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов.
Эрготамин/дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина илидигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, чтохарактеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включаяцентральную нервную систему.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетикукларитромицина.
Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A(например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препаратызверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести ксубтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Крометого, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A,которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см.также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктораCYP3A4).
Одновременное применение рифабутина и кларитромицинаприводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина всыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин -ускоряют метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови,но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина – ожидаемый терапевтическийэффект может быть не достигнут.
Этравирин
Действие кларитромицина ослаблялась этравирином; однако, концентрации активногометаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеетпониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общаяактивность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАСследует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственныхсредств.
Флюконазол - изменение дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир - уменьшение дозы кларитромицина у пациентов снормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностьюнеобходима коррекция дозы: при CLCR 30 – 60 мл/мин дозу кларитромицинанеобходимо снизить на 50 %; при CLCR < 30 мл/мин – на 75 %. Дозыкларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе сритонавиром.
Такие же корректировку дозы следует проводить у пациентов снарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетическогоусилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир исаквинавир.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику другихлекарственных средств.
Антиаритмические средства: рекомендуется проводитьЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT.
Во время терапии кларитромицином следует следить законцентрациями этих препаратов в сыворотке крови.
CYP3A. Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A,что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это можетусилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновенияпобочных реакций.
Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицинау пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственнымисредствами (субстратами CYP3A):альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин,дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол,пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин,сильденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин,теофиллин, вальпроат.
Существует вероятность увеличения плазменных концентрацийингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместномприменении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторовфосфодиэстеразы.
Существует незначительное увеличение концентрации теофиллинаили карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении скларитромицином. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при егоприменении с кларитромицином. При совместном применении триазолбензодиазепинов(например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и таблеток кларитромицина следуетпроводить тщательный мониторинг для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированногоприменения перорального мидазолама с Клацидом В.В.. Для бензодиазепинов,элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам),развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Другие виды взаимодействий
Колхицин: приодновременном применении кларитромицина и колхицина может повыситься экспозиция колхицина. Необходимонаблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомовтоксичности колхицина.
Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина всыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин совместно с дигоксином. Унекоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числепотенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрациидигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.
Зидовудин: возможно снижение равновесных концентрацийзидовудина в сыворотке крови.
Фенитоин и вальпроат
Были спонтанные или опубликованные сообщения овзаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственнымисредствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоин ивальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств всыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось оповышении их уровней в сыворотке крови.
Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействиемежду кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром|.
Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии,брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина иверапамила.
Особые указания
Длительноеили повторное применение антибиотика может вызвать избыточный ростнечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следуетпрекратить применение Клацида и начать соответствующую терапию.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов стяжелой почечной недостаточностью.
При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функциипечени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярноми/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функциипечени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторыхслучаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, восновном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/илисопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить приемкларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, каканорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боли в животе.
Применениелюбой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H.pylori может привести к развитию микробной резистентности.
Оразвитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита сфатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось приприменении практически всех антибактериальных препаратов, в том числекларитромицина. Следует всегда помнить о
возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареейпосле применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собратьанамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалосьспустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов.
Сообщалосьоб усилении симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.
Препаратвыводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применениипрепарата у пациентов с недостаточностью функции печени, со средней или тяжелойстепенью недостаточности функции почек.
Состорожностью следует применять одновременно кларитромицин итриазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. «Лекарственныевзаимодействия»).
Из-зариска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин упациентов с повышенной тенденцией к развитию удлинения интервала QT и torsadede pointes.
Пневмония
Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae кмакролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначениикларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальнойпневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующимиантибиотиками.
Инфекциикожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данныеинфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus иStreptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам.Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможноприменить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качествепрепаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например,клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторыхинфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacteriumminutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях,когда нельзя применять лечение пенициллинами.
Приразвитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия,синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезньШенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразуже начать соответствующее лечение.
Кларитромициннужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторамифермента цитохрома СYP3A4 (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Следует обратить внимание на возможность перекрестнойрезистентности между кларитромицином и другими макролидами, а такжелинкомицином и клиндамицином.
Пероральные гипогликемические препараты/инсулин.
Одновременное применение кларитромицина и пероральныхгипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженнойгипогликемии. При одновременном применении кларитромицина с некоторымигипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид,розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином можетвозникнуть гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы вкрови.
Пероральные антикоагулянты.
Существует риск серьезных кровотечений и существенногоповышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина иварфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицинаи пероральных антикоагулянтов.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Одновременное применение кларитромицина ловастатина и симвастатина противопоказано.Как и другие макролиды, кларитромицин повышае концентрацию ингибиторовГМК-КоА-редуктазы. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов присовместном применении этих лекарственных средств. Состояние пациентовнеобходимо контролировать на предмет выявления симптомов миопатии.
Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов присовместном применении аторвастатина или росувастатина с кларитромицином. Приодновременном применении с кларитромицином аторвастатин и росувастатиннеобходимо применять в наименьших дозах. В таких случаях необходимо рассмотретьвозможность корректировки дозы статинов или использования статинов, метаболизмкоторых не зависит от фермента CYP3A (флувастатин или правастатин).
Унебольшого количества пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H.pylori к кларитромицину.
Беременность и лактация
Безопасность применения Клацида в период беременности и кормления грудью не была установлена. Поэтомуприменение препарата этой категории женщин не рекомендуется без тщательнойоценки соотношения польза/риск. Клацид выделяется в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.
Данные о влиянии отсутствуют. Данная форма препаратапредназначена для применения у детей. Однако перед управлением автотранспортоми другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций состороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго,галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.
Передозировка
Симптомысо стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение:промывание желудка и симптоматическаятерапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенновлияли на содержание Клацида в сыворотке крови.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы по 60 или 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE),укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой изполиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирена/мернымшприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном ирусском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Готовая суспензия вофлаконе может храниться 14 дней отмомента приготовления.
Не принимать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
