Кокарбоксилаза раствор для инъекций 50 мг/2 мл № 5 - бағасы Жезказгане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название препарата Кокарбоксилаза

Международное непатентованное название Кокарбоксилаза

Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,050 г в ампулах в комплекте с растворителем

Состав Одна ампула препарата содержит: активное вещество - кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг вспомогательные вещества - натрий углекислый (натрий карбонат) – 8 мг. Одна ампула растворителя содержит Вода для инъекций – 2 мл

Описание Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета со слабым специфическим запахом, легко растворима в воде.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин В1, однокомпонентные препараты Код АТС A11DA

Фармакологические свойства Фармакокинетика Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками. Фармакодинамика Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

Показания к применению комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности; комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма; периферические невриты. Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

Способ применения и дозы Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы). При заболеваниях сердца назначают по 0,1-0,2 г в сутки в течение 15-30 дней. При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1- 0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе декстрозы) по 0,1-0,15 г в сутки. При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес. Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Побочные действия Редко - Аллергические реакции (крапивница, зуд); при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).

Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания Беременность и лактация. Нет данных. Влияние на способность управлять автотранспортом Нет данных.

Лекарственные взаимодействия Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Передозировка При применении в соответствии с назначением врача передозировки не возникает. Специфических антидотов нет. При осложнениях отменить прием препарата, проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций в пачке или коробке с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости. По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

Условия хранения В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска По рецепту

Производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия