Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КСИМЕЛИН®
Торговое название
КСИМЕЛИН®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05% , 0,1%
Спрей назальный 0,05% , 0,1%
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид,вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики.
Код АТС R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практическине абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможноопределить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. Внизких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрацияхоказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносныхсосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистойоболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, невызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается втечение 10 – 12 часов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита(насморка)
- острый аллергический ринит
- синусит
- поллиноз
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовыхходах
Способ применения и дозы
Интраназально.
0,05% спрей для детейот 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,1% спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1впрыскиванию в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1 – 2 капли в каждыйносовой ход 1 – 2 раза в день.
0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2 – 3 каплив каждый носовой ход 1 – 2 раза в день.
Не следует применять более 3 раз в день.
Препарат применяется в течение не более 7 – 10 дней.
Побочные действия
Очень редко
- головная боль
Нечасто
- сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального
давления
- тошнота, рвота
- аллергическая реакция
Часто
- при частом или длительном применении возможно раздражениеили сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хроническийринит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- атрофический ринит
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (ванамнезе)
- детский возраст до 2-х лет (для Ксимелина 0,05%)
- детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%).
С осторожностью: гипертиреоз, сахарный диабет, выраженныйатеросклероз, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, заболеваниясердечно-сосудистой системы.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с ингибиторами моно-амино-оксидазы(МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышениюартериального давления.
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применятьпрепарат более 7 –10 дней.
Беременность и период лактации
В период беременностии лактации препарат должен применяться только после тщательной оценкисоотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством илиоборудованием
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способностьуправлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: гипотония или шок, брадикардия, угнетение дыхания,у детей сонливость с потоотделением, усилениепобочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли назальные. По 10 мл во флаконы полиэтиленовые спластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в коробку картонную.
Спрей назальный. По 15 мл препарата во флакон темногостекла, снабженный распыляющим устройством с наконечником и с защитным колпачкомиз полиэтиелена.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Спрей назальный 2года
Капли назальные 2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска
Без рецепта