Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Минирин®
Торговое название
Минирин®
Международное непатентованное название
Десмопрессин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Состав
1 мл (10 доз) спрея содержит
активное вещество - десмопрессина ацетат 0,1 мг (эквивалентно
десмопрессина основанию 0,089 мг),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислотымоногидрат, натрия моногидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, водаочищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональный препараты для системного использования(исключая половые гормоны). Гормоны задней доли гипофиза.
Код АТС Н01ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после интраназального введениясоставляет от 3 до 5 %. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови обнаруживается через 15-30 минут послеприменения, максимальная концентрация достигается через 1 час и зависит от введенной дозы.Объем распределения составляет 0,2-0,3л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Периодполувыведения после интраназального применения составляет в среднем 2-3 часа.Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.
Фармакодинамика
Препарат содержит десмопрессин - структурный аналогприродного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин образуется в результатеизменений в построении молекулы вазопрессина – дезаминирования 1-цистеина изамещения 8-L-аргинина 8-D-аргинином. Препарат увеличивает проницаемостьэпителия дистальных отделов витых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.Уменьшает объем выделяемой мочи и одновременно увеличивает ее осмолярность иснижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частотымочеиспускания и уменьшению никтурии. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессина продолжается 8-12 часов.
Показания к применению
- несахарный диабет центрального генеза
- диагностический тест на концентрационную способность почек
Способ применения и дозы
Препарат дляинтраназального введения.
Объем 1 дозы спрея составляет 0,1 мл, что соответствует 0,01мг десмопрессина ацетата.
Несахарный диабет
Доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой длявзрослых является 0,01 - 0,02 мг 1-2 раза в сутки.
Для детей доза составляет 0,01 мг 1-2 раза в сутки.
В случае развития симптомов задержки жидкости/гипонатриемии,лечение должно быть приостановлено и доза откорректирована.
Длительность лечения определяется индивидуально взависимости от тяжести заболевания.
Тест на концентрационную способность почек
Для оценки концентрационной способности почек используют следующие дозы: для взрослых- 40 мкг, для детей в возрасте до 1 года - 10 мкг, старше 1 года - 20 мкг.
После применения Минирина количество мочи, собранное напротяжении 1 часа, не учитывается. На протяжении следующих 8 часов собирают 2порции мочи для измерения осмолярности. Необходимо контролировать приемжидкости.
Побочные действия
Наиболее распространенные
- головная боль
- тошнота, боль в животе
- заложенность носа/ринит, носовое кровотечение
Очень редко
- эмоциональные расстройства у детей
- изолированные случаи аллергических реакций
- увеличение массы тела
- судороги
Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии.
Противопоказания
- врожденная илипсихогенная полидипсия
- сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения
диуретиков
- умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренскреатинина
ниже 50 мл/мин)
- повышенная чувствительность к десмопрессину или к другим
компонентампрепарата
Лекарственные взаимодействия
Вещества, действие которых может стимулировать выходантидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты,селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин икарбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать рисквозникновения задержки жидкости.
Нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать задержкужидкости/гипонатриемию.
Особые указания
Минирин®, спрей назальный назначают лишь тем пациентам,которые не могут применять препарат перорально, в виде таблеток.
Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате в качествевспомогательного вещества, может вызватьбронхоспазм.
Не следует применять Минирин® при изменениях слизистойоболочки: рубцы, отек или другие заболевания, поскольку это может привести кснижению абсорбции препарата.
Тест на концентрационную способность почек у детей ввозрасте до 1 года выполняютисключительно в условиях стационара и споследующим наблюдением.
При проведении теста на концентрационную способность почекобъем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л в сутки, особенно за 1 час до приема и напротяжении 8 часов после приема препарата. Лечение без одновременногоограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости ворганизме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массытела, в тяжелых случаях - судороги).
Пациенты пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме и высоким объемом суточной мочи (от 2,8до 3 л)имеют повышенный риск развитиягипонатриемии.
Лечение десмопрессином должно быть приостановлено в случаеострого интеркуррентного заболевания, характеризующегося нарушением жидкостного(водного) или электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочныесостояния и гастроэнтерит).
Беременность и кормление грудью
С осторожностью назначают при беременности. Применениепрепарата в период беременности возможно лишь в том случае, когда ожидаемаяпольза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Принеобходимости назначения препарата во время лактации кормление грудьюпрекращают.
Результаты анализа молока матерей, которые кормили ипринимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствую отом, что количество десмопрессина, которое может передаться грудному ребенку,значительно меньше, чем количество, необходимое для влияния на диурез.
Если Вы сомневаетесь относительно приема дозы, не повторяйте впрыскивание спрея, пока непридет время запланированного приема следующей дозы.
Применение спрея детям нужно проводить под четкимконтролем взрослых с цельюпредотвращения передозировки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортнымисредствами и обслуживаниe движущихсямеханизмов.
Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: задержка жидкости и гипонатриемия.
Лечение гипонатриемии индивидуально. При асимптоматическойгипонатриемии отменяют применение препарата и ограничивают прием жидкости. Пригипонатриемии рекомендуется введение изотонического или гипертоническогораствора натрия хлорида. В случаях, когда задержка жидкости существенновыражена (судороги, потеря сознания), к терапии нужно добавить фуросемид.
Форма выпуска
Флакон из темного стекла с дозирующим устройством, назальнымаппликатором и защитным колпачком,содержащий 50 доз (5 мл). Один флакон с инструкцией по медицинскому применениюв картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в защищенном от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту