Инструкция по применению лекарственного средства
МОКСИЦИН
Торговое название
Моксицин
Международное непатентованное название
Моксифлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5 %
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество – моксифлоксацинагидрохлорид 0,02725 г (эквивалентно 0,025 г моксифлоксацина),
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,026 г, кислота борная -0,035г; бензалкония хлорид - 0,00025 г, вода для инъекций – до 5 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.Прочие противомикробные препараты.
Код АТС S01AX22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Зарегистрированная среднестатистическаямаксимальная концентрация в плазме кровипри использовании глазных капель - 2,7нг/мл.
Моксифлоксацин длительно циркулирует ворганизме. Период полувыведения составляет 12 - 14 ч. Моксифлоксацинметаболизируется в печени. Период полувыведения равен 8-15ч. Моксифлоксацинвыводится из организма с мочой в виде неизмененного препарата (около 22%) и ввиде метаболитов (около 20%), а также с желчью (12% неизмененного препарата и27% в виде метаболитов).
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат группыфторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловленингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, которое приводит к нарушениюсинтеза ДНК микробной клетки. Моксифлоксацин активен в отношении широкогоспектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов,кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Micoplasma, Chlamidia, Legionella.Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным имакролидным антибиотикам.
К препарату чувствительны:
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureus (в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae(в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes(группа А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis(в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcushominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacteriumdiphtheriae;
грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillusinfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae,Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacterintermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganellamorganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis,Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thethaiotaomicron,Bacteroidesnuniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius,Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionbacteriumspp, Clostridium perfringens, Clostridium ramonus;
атипичные формы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Legionella pneumoniae, Caxiella burnetti.
Показания к применению
- бактериальный коньюнктивит.
Способ применения и дозы
Глазные капли Моксицин закапывают вконъюнктивальный мешок по 1капле 3 раза в день в течение 7 дней.
Побочные действия
- лихорадка, высыпания, фарингит, ринит
- обструкция дыхательных путей
- диспное
- сухость, дискомфорт и боль в глазах
- гиперемия конъюнктивы
- подконъюнктивальное кровоизлияние
- редко, отек Квинке (ангионевротическийотек: гортани, глотки и лица).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату идругим химиотерапевтическим средствам хинолонового ряда или компонентампрепарата
- детский возраст до 10 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Применение препарата следуетпрекратить при появлении любых признаковаллергических реакций.
Не вводить препарат субконъюнктивально илив переднюю камеру глаза.
В период лечения препаратом не рекомендуетсяношение контактных линз.
Длительное применение препарата, как идругих антимикробных средств, может привести к появлению невосприимчивыхмикроорганизмов, в том числе и грибов.
С осторожностью следует назначатьфторхинолоны одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, так какувеличивается риск развития сердечных аритмий.
Применение в педиатрии
С осторожностью препарат назначать детям иподросткам.
Беременность и лактация
В период беременности а также в периодлактации применение препарата возможно только в том случае, когдапредполагаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Пациентам, у которых после аппликациивременно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работатьсо сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующимчеткости зрения сразу после закапывания.
Передозировка
В случае ухудшения состояния иливозникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата иобратиться к врачу!
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,5 %.
Упаковка: по 5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте притемпературе от 8 до 25ºС.
После вскрытия флакона препарат хранить неболее 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту