Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Нейрокс
Торговое название
Нейрокс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг,
вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.
Код АТС N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат определяется в плазмекрови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальнойконцентрации при внутримышечном введении – 0,3-0,58 ч. Максимальнаяконцентрация при внутримышечном введении в дозе 400-500 мг – 2,5-4 мкг/мл.Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро переходит из кровеносного русла ворганы и ткани и быстро выводится из организма. Время удержания (MRT) препаратав организме при внутримышечном введении – 0,7-1,3 ч. Метаболизируется в печенипутем глюкуронирования. Быстро выводится с мочой, в основном, в видеметаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде(0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приемапрепарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитовимеют значительную индивидуальную вариабельность.
Фармакодинамика
Нейрокс является ингибитором свободнорадикальных процессов,мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, антистрессовым, ноотропным,противосудорожным и анксиолитическим действием. Относится к классу3-оксипиридинов. Механизм действия обусловлен антиоксидантным имембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов,повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок,улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активностьмембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует ихсвязыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации мембран,транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышаетконцентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активациюаэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в циклеКребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфорной кислоты икреатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышаетрезистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов припатологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозговогокровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственнымисредствами). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга,микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегациютромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов),снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием,уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Нейрокс улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшаетзону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность исократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии,повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствияреперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности за счетнормализации метаболических процессов в ишемизированном миокарде.
Антистрессовое действие проявляется в нормализациипостстрессового состояния (страх, тревога, напряжение и беспокойство и пр.),нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических изменений вразличных структурах головного мозга, расстройств соматической и вегетативнойнервных систем (слабость, потливость, ощущение тревоги, головная боль,тахикардия, нарушение циклов «сон-бодрствование» и пр.).
Нейрокс обладает выраженным антитоксическим действием приабстинентном синдроме, устраняет неврологические и нейротоксические проявленияострой алкогольной интоксикации, корректирует поведенческие и когнитивныенарушения. Под влиянием Нейрокса усиливается действие транквилизирующих,нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, чтопозволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Показания к применению
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе
комплексной терапии)
дисциркуляторная энцефалопатия
нейроциркуляторная дистония
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
тревожные состояния при невротических и неврозоподобных
состояниях
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием
неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
острая интоксикация антипсихотическими лекарственными
средствами
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Приинфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрияхлорида. Дозы подбирают индивидуально. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3раза в сутки, постепенно повышая ее до получения терапевтического эффекта.
Струйно Нейрокс вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно- со скоростью 40–60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейроксприменяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня - внутривенно капельно по 200–250мг 1 раз в сутки, затем - внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсацииНейрокс следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-250 мг 1раз в сутки на протяжении 10 дней. Затем - внутримышечно по 100-250 мг/сут.
Для профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препаратвводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки.
При нейроциркуляторной дистонии, невротических иневрозоподобных состояниях препарат вводят внутримышечно по 50-100 мг в сутки.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилоговозраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточнойдозе 100–250 мг/сут.
При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс вводятвнутримышечно в дозе 100–200 мг 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2раза в сутки в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими лекарственнымисредствами препарат вводят внутривенно в дозе 50–300 мг/сут.
Побочные действия
тошнота и сухость во рту, металлический привкус во рту
сонливость
аллергические реакции
неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в груднойклетке
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату илиего компонентам
острая почечная недостаточность
острая печеночная недостаточность
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков,противоэпилептических (карбамазепин), антидепрессивных, снотворных,противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, что позволяет снизитьих дозы и уменьшить побочные эффекты.
Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов
Уменьшает токсические эффекты этанола.
Особые указания
Нейрокс обычно хорошо переносится, побочные реакции редки,носят кратковременный характер и, в большинстве, связаны с чрезмерно высокойскоростью введения.
Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях -сонливость); при внутривенном введении - незначительное и кратковременное (до1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезаютсамостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышенииартериального давления - гипотензивные лекарственные средства под контролемартериального давления.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл.
*По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 ячейковых упаковок в пачке из картона.
*По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, притемпературе не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту