Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Отирелакс
Торговое название
Отирелакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 45.52 мг/11.38мг/мл
Состав
1 мл препаратасодержит
активные вещества:феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид11.38 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Препаратыдля лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированныепрепараты.
Код АТХ S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не былаисследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения,а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системнойабсорбции, соответственно попадание всистемный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Феназон является производным пиразолона спротивовоспалительным и обезболивающим эффектом.
Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.
Комбинированный препарат для местного применения в отологиис обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмомдействия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон - противовоспалительный эффект. Феназонусиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназонаи лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая приэтом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранятьболевой синдром при отите.
Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинаетсяпримерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30минут.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентовс неповрежденной барабанной перепонкой.
Способ применения идозы
Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослымсоставляет 4 капли 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения,требуется переоценка терапевтического подхода.
Во избежание неприятного ощущения, вызванного введениемхолодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон дотемпературы тела перед введением препарата.
Побочные действия
Редко
- местные аллергические реакции, раздражение или покраснениеслухового прохода
Противопоказания
- повышенная чувствительность к феназону, лидокаинагидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол,изопропиламинофеназон, пропифеназон)
- перфорация барабанной перепонки инфекционного илитравматического происхождения
Лекарственные взаимодействия
Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможностьвзаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путемили при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабаннойперепонки.
Особые указания
Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки доиспользования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель упациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочныеэффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.
Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.
Беременность и период лактации
При необходимости данное лекарство может бытьиспользовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации сврачом, при отсутствии трещин барабаннойперепонки.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымисредствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки не сообщались
Форма выпуска иупаковка
По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флаконвместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой спредохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не использовать поистечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
