Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Эсмизан-ODS Торговое название Эсмизан-ODS Международное непатентованное название Симетикон Лекарственная форма Пленки диспергируемые в полости рта, 62.5 мг Состав Одна пленка содержит: активное вещество – симетикон 62.5 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps) (Methocel E15 Celcential), магния гидроксид, глицерин, пропиленгликоль, мятное масло (дементолизированное мятное масло), сукралоза, титана диоксид Е171, вода очищенная*. * - Удаляется в процессе производства Описание Пленки прямоугольной формы, белого цвета, непрозрачные, не липкие, длиной 35.001.00 мм, шириной 30.000.25 мм, толщиной 0.1150.010 мм. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы. Код АТХ A03AX13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде. Фармакодинамика Симетикон является препаратом для лечения метеоризма. Физиологически симетикон является крайне инертным веществом, поэтому не является фармакологически активным. Симетикон действует путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа, в результате чего происходит их дефрагментация. Показания к применению - симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде) Способ применения и дозы Способ применения Для перорального применения. Пленку помещают на язык и дают ей раствориться во рту, не запивая водой. Дозировка Взрослые и дети с 12- летнего возраста: Обычная доза при лечении метеоризма: От 62.5 мг до 125 мг (1-2 пленки) после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки (8 пленок). Обычная доза при лечении функциональных заболеваний желудка: От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки. Обычная доза при лечении послеоперационных болей в животе, вызванных метеоризмом: От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза приёма лекарственного средства составляет не более 500 мг в сутки. Пациенты детского возраста Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет. Побочные действия Возможны тошнота, запоры. В редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, отечность лица, отек языка, нарушение дыхания. Сообщения о возможных нежелательных реакциях Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения. Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу - симетикону или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата - детский возраст до 12 лет - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы Лекарственные взаимодействия До настоящего времени случаи неизвестны. Но не рекомендуется совместное применение данного препарата со слабительными, содержащими минеральное масло (парафин), так как при этом снижается эффективность препарата. Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина может нарушаться, если симетикон принимается одновременно с приёмом препаратов для лечения заболеваний щитовидной железы. Особые указания Если симптомы сохраняются в течение 14 дней или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу, для того, чтобы он смог установить причину и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение. Применение в период беременности и лактации Эсмизан-ODS можно применять во время беременности и в период лактации, только после консультации у врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Эсмизан-ODS не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Нет специальных указаний. Форма выпуска и упаковка По 1 пленке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Zim Laboratories Limited, Индия