Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3 гр в Кокшетау

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ _____________­­_

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Гидрокортизон

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма, дозировка

Мазь глазная, 0,5 %

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код АТХ S01ВА02

1. Показания к применению

- аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);

- воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);

- термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

1. - гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;
2. - дефекты эпителия роговицы;
3. - первичная глаукома;
4. - период вакцинации;
5. - гнойные, вирусные, грибковые заболевания глаз;
6. - нарушение целостности оболочек глаза;
7. - трахома, туберкулез глаз;
8. - детский возраст до 18 лет;
9. - беременность и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

1. Одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные препараты, содержащие кобицистат, может привести к увеличению риска системного воздействия, так и к развитию системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения, если потенциальные преимущества терапии не перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероидов.
2. Не рекомендуется во время лечения препаратом вакцинироваться против ветряной оспы, а также проводить другие виды иммунизации из-за вероятной иммунологической реакции.
3. При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
4. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
5. При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
6. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
7. При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное использование стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
8. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
9. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гидрокортизон проконсультируйтесь с врачом.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется удлинять срок лечения.

Не нужно назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном эффекте красных глаз, поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может вызвать слепоту.

Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфекций. В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, что может быть причиной возникновения аллергических реакций замедленного типа.

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.

При одновременном применении других офтальмологических препаратов интервал времени между их применением и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется подтверждения этих данных у человека, поскольку адекватных контролируемых исследований безопасности применения гидрокортизона при беременности не проводили. Гидрокортизон, как и другие стероиды, проникает через плацентарный барьер, поэтому, в связи с возможным развитием недостаточности надпочечников у плода и новорожденного, его применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода. Длительность применения в этом случае не должна превышать 7-10 дней.

Кортикостероиды при системном применении проникают в грудное молоко и могут подавлять рост ребенка, выработку у него эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты. Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Поэтому во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата Гидрокортизон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Полоску мази длиной 1 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки. При улучшении состояния на фоне лечения режим дозирования может быть изменен на 1-2 раза в день.

Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Метод и путь введения

Местно.

Длительность лечения

Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов (кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

marketing@tatpharm.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Козлов Игорь Алексеевич

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136, кв. 27

тел.: +7(777) 211-72-97

е-mail: doctorkvi@gmail.com