ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственногосредства Ситком Торговое название Ситком Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг Состав Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит активное вещество – молочая стелящегосятравы сухой экстракт 100,0 мг, вспомогательные вещества – маннитол,целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза,глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,кросповидон. состав оболочки – основное покрытие Oпадри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный) состав основного покрытия Oпадри II 85G68918(белый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол/PEG 3350 (Е553b), лецитин (Е322). состав конечного покрытия Опадри АМВ 80W51484(зеленый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железаоксид желтый (Е172), лецитин (Е322), FD&CСиний №2/ Алюминиевый Пигмент, Индигокармин (Е132), ксантан Гам(Е415). состав чернил Опакод S-117823 (черный) – шеллак глазурь-45%, спирт изоприловый**, железа оксид черный (Е172), спирт n-бутиловый**, пропиленгликоль, аммония хлорид 28%. ** - испаряется в процессе производства. Описание Таблетки овальной формы, сдвояковыпуклой поверхностью, покрытыепленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами"ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой cтороны. Фармакотерапевтическая группа Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05АХ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с тем, что молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbiaprostrata) содержит комплекс биологически активныхвеществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин,6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина),биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех егокомпонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным. Фармакодинамика Растение Euphorbia prostrata (семейство:Euphorbiaceae) было идентифицировано как уместное при лечении аноректальных иободочных заболеваний, включая геморрой. Ситком (молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata)) является безопасным и эффективным растительнымпрепаратом, который помогает и оказывает помощь при различных признаках и симптомах геморроя, зуде и боли (проктит и парапроктит) и при первой и второй степени геморроя, обладает свойствами подавления воспаления,предотвращения кровотечения и хрупкости капилляров. Ситком уменьшает воспаление. Ситком обеспечивает также повышение порога боли пригеморрое. Кроме того, лечение не является физически и/или физиологическинеприятным. Фармакологический эффект препаратаобусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbiaprostrata), имеющих противовоспалительные свойства. Биофлавоноиды лютеолин,6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенинаявляются антиоксидантами с противовоспалительным действием. Лютеолин и апигенин способствуютметаболизму углеводов, препятствуют производству и секрециипротивовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13. Апигенин блокирует формирование мочевойкислоты. Кверцетин замедляет синтез и секрециюгистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4. Показания геморрой 3и 4 степени, также после геморроидоэктомии. Способ применения и дозы Таблетки Ситком предназначены для приемавнутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пиши. Лечение геморроя: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней. Для пациентов с постгеморроидэктомиальным состоянием и при геморрое 3 и 4 степени: по одной таблетке (100 мг) два раза в деньв течение 14 дней. Побочные действия тошнота, диспепсия, боли в животе,гастралгия, гастрит, понос, сухость во рту головокружение, головная боль контактный дерматит, аллергические реакции,повышенная чувствительность Противопоказания повышенная чувствительность к компонентампрепарата беременность и период лактации детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Таблетки СИТКОМ имеют свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтомуих нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами. Взаимодействие СИТКОМ с другимилекарственными средствами не установлено. Особые указания Пациентам с признаками нарушений печеночнойи/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки СИТКОМ. Необходим тщательный мониторинг функциипечени и почек. Беременность и период лактации Применение препарата при беременностивозможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение в периодлактации. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами Не влияет Передозировка Симптомы: тошнота, диспепсия, боли вживоте, гастралгия, гастрит, понос, головокружение, головная боль, контактныйдерматит, аллергическая реакция, повышенная чувствительность, сухость во рту. Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной,покрытой слоем Аклар/ поливинилхлорида. По 2 контурной ячейковой упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту