Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Алимта® Международное непатентованное название Пеметрексед Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг Состав Один флакон содержит активное вещество – пеметрекседа динатрия гептагидрат 151,7 мг, эквивалентный 100 мг пеметрекседа. вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки рН, кислоты хлороводородной 10 % раствор для корректировки рН, вода для инъекций. Описание Однородный белый или с желтоватым или желтовато–зеленым оттенком лиофилизированный порошок. Фармакотерапевтическая группа Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Противоопухолевые препараты. Антиметаболиты. Фолиевой кислоты аналоги. Пеметрексед. Показания к применению - в комбинации с цисплатином для первой линии терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным, немелкоклеточным раком легкого - в виде монорежима для поддерживающей терапии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным, немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования заболевания после четырех циклов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины - в виде монорежима для терапии второй линии у пациентов с рецидивирующим, метастатическим неплоскоклеточным, немелкоклеточным раком легкого после предыдущей химиотерапии - в сочетании с цисплатином для лечения пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры с неоперабельной опухолью или пациентов, которым противопоказана хирургическая операция. Алимта® НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА для терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Способ применения и дозы Алимта® вводится внутривенно капельно в течение 10 минут. Приготовление раствора Алимта® является цитотоксическим средством, представляющее собой стерильный лиофилизированный порошок. Необходимо использовать асептическую технику при восстановлении и дальнейшем разведении Алимты® для проведения внутривенной инфузии, а также соблюдать процедуру уничтожения. После расчёта дозы Алимты® следует определить необходимое количество флаконов. В качестве растворителя используется только 0,9 % раствор натрия хлорида! Алимта® физически несовместима с растворителями, содержащими кальций, в том числе раствором Рингера лактата для инъекций, и раствор Рингера для инъекий, и, следовательно, они не должны быть использованы. Совместное введение Алимты® с другими препаратами и растворителями не изучено, и поэтому не рекомендуется. Флаконы 100 мг 1) Содержимое флакона (100 мг) растворяют в 4,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл. Флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным, допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета. Перед началом введения НЕОБХОДИМО ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ. Полученный разведенный продукт не содержит антимикробных консервантов и по этой причине должен быть использован немедленно. После разведения может храниться не более 24 часов при температуре 2-8°C. По истечению данного срока неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Перед последующим разведением необходимо визуально проверить продукт на наличие механических включений и изменений цвета. Если обнаружены механические включения, флакон необходимо уничтожить. После набора рассчитанной дозы Алимты® из флакона, оставшийся раствор подлежит уничтожению вместе с флаконом. 2) Соответствующий объем полученного раствора Алимты® нужно довести до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Так как Алимта® и рекомендуемый растворитель не содержат антимикробных консервантов, полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 часов после разведения при хранении при температуре 2-8°C. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Противопоказания - гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - клиренс креатинина менее 45 мл/мин Форма выпуска и упаковка Препарат помещают в бесцветный стеклянный флакон вместимостью 10 мл, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком и полипропиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон снабжен поддоном для придания устойчивости и обтянут прозрачной полиэтиленовой пленкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре 15-25 С. Приготовленный раствор хранить при температуре 2-8 С не более 24 ч. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации - производителя Элай Лилли энд Компани, США
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
