Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДОНОРМИЛ Торговое название Донормил Международное непатентованное название Доксиламин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - доксиламина сукцинат 15 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натриякроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза,дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**, макрогол 6000, вода очищенная. ** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль30-40 %, вода очищенная до 100 %. Описание Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильныеэфиры. Код АТС R06AA09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т½)составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникаетчерез гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками внеизменном виде, частично – через ЖКТ. Фармакодинамика Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из групп этаноламинов, обладающимснотворным, седативным и атропиновым эффектами. Сокращает время засыпания,повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженностьседативного действия сопаставима с барбитуратами. Длительность действия 6-8 часов. Показания к применению Нарушения сна, периодическая /транзиторная бессонница. Способ применения и дозы Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день.Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача дозаможет быть увеличена до двух таблеток. Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуетсяснизить дозу. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонницасохраняется, лечение должно быть пересмотрено. Побочные действия Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парезаккомодации, запор, задержка мочи. Противопоказания - повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы с риском задержки мочи - период грудного вскармливания - детский возраст до 15 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном приёме с барбитуратами,бенздиазепинами, нейролептиками,анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. При приёме с холинолитикамиповышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативноедействие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин. Особые указания Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии,при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазнойнедостаточности. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возрастаиз-за риска седации и/или вертиго, заболеваниях легких. Беременность Препарат следует применять с осторожностью при беременности.Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует обратить внимание на риск возникновения дневнойсонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами приприёме препарата. Передозировка Симптомы: первыми признаками передозировки являютсясонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость ворту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушениякоординации движений, эпилептический синдром. Лечение: симптоматическое лечение (М-холиностимуляторы) попоказаниям – противоэпилептические ЛС (дифенин, гексамидин), ИВЛ. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовойтубе с полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском ирусском языках в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту