Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФАРМАЗОЛИН® Торговое название Фармазолин® Международное непатентованное название Ксилометазолин Форма выпуска Капли назальные 0,05 % или 0,1% Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчетена 100 % вещество - 0,5 мг или 1,0 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат,натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбит (Е 420), декаметоксин, динатрия эдетат,вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики. Код АТС R01A A07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется,концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что её невозможноопределить современными аналитическими методами. Фармакодинамика Фармазолин® относится к неселективным α-адреномиметикам,которые местно суживают сосуды слизистой оболочки, устраняя отек и гиперемиюслизистой оболочки. При нанесении на слизистую оболочку носа оказываетпротивоотечное действие, что способствует облегчению носового дыхания. Действие препарата начинается через 5–10 минут ипродолжается в течение 5-6 часов. Показания к применению острый ринит вирусной или бактериальной этиологии,аллергический ринит, поллиноз, синусит, сопровождающиеся затруднением носовогодыхания профилактика отека слизистой оболочки носоглотки придиагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Способ применения и дозы При использовании флакона полиэтиленового перед первымприменением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находитсяна внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают,снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. Раствор 0,05 % Детям от 6 месяцев до 6 лет закапывают по 1-2 капли в каждыйносовой ход 1-2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения 5дней. Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше неприменяли сосудосуживающие препараты, и детям до 6 лет. В случае недостаточнойэффективности переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %). Раствор 0,1 % Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли вкаждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 5 дней. После окончания курса лечения препарат можно назначать сноватолько через 3-5 дня по рекомендации врача. Побочные действия Часто ощущение жжения, покалывание, сухость в носу Редко отёк слизистой оболочки носа, нарушение обоняния вплоть доатрофии слизистой носа (чаще при длительном применении) головокружение, головная боль, бессонница рвота повышение артериального давления, тахикардия, нарушениесердечного ритма Очень редко кратковременное нарушение зрения, возможно повышениевнутриглазного давления аллергические реакции депрессивное состояние Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата закрытоугольная форма глаукомы атрофический ринит артериальная гипертензия гипертиреоз тахикардия выраженный атеросклероз сахарный диабет детский возраст до 6 месяцев беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственнымисредствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметикидругих групп усиливают действие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики,антагонисты кальция ослабляют его эффекты. Препарат усиливает гипертензивноедействие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО насердечно-сосудистую систему. Симпатомиметики не следует применять вместе сседативными средствами (ослабление действия). Особые указания Применение в педиатрической практике Не рекомендуется применять препарат детям до 6 месяцев. Для лечения детей старше 6 месяцев и детей до 1 года препаратприменяют только по назначению врача. Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет. Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше 6 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или работать с потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять беспрерывно на протяжениидлительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызватьобратный эффект. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата,особенно при лечении детей и пожилых людей. Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам, укоторых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции,проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии,повышения артериального давления. Следует особенно осторожно применять α-адреномиметикиспортсменам во время соревнований. Передозировка Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия,повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения,брадикардия. Лечение: прекратить использование препарата и применитьпрепараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин,тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промытьжелудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечениеα-адреноблокаторами, симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка Капли назальные 0,1% или 0,05% по 10 мл во флаконыполиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией помедицинскому применению вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта