Инструкция по применению
clear
Краткое описание лекарственного средства ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит Торговое наименование ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит Международное непатентованное название Глюкагон Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг в комплекте с растворителем Состав Один флакон содержит активное вещество – глюкагон (в виде гидрохлорида) 1 мг (соответствует 1 МЕ), вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид состав растворителя на один шприц: стерильная вода для инъекций Описание Лиофилизированный порошок белого цвета. Восстановленный препарат – прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гормоны поджелудочной железы. Гликогенолитические гормоны. Глюкагон. Фармакологические свойства Фармакокинетика Метаболизм Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона - печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30 %. Выведение Глюкагон имеет короткий период полураспада в крови около 3-6 минут. Скорость метаболического клиренса глюкагона в организме человека составляет около 10 мл/кг/мин. Фармакодинамика Механизм действия Глюкагон является гипергликемическим агентом, мобилизующим гликоген в печени, который выделяется в кровь в виде глюкозы. Глюкагон ингибирует тонус и моторику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фармакодинамические свойства При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на концентрацию глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут. Ингибирующее действие препарата на гастроинтестинальную моторику начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции, длительность действия препарата составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. Действие препарата начинается через 5-15 минут после внутримышечной инъекции и длится от 10 до 40 минут в зависимости от дозы. Показания к применению Терапевтическое показание - тяжелые гипогликемические состояния, возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина Диагностическое показание - для диагностики: подавление моторики при проведении обследования органов желудочно-кишечного тракта Способ применения и дозы Дозирование Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия) Дозировка для взрослых пациентов: Вводят 1 мг с помощью подкожной или внутримышечной инъекции. Особые группы населения Детская группа населения (< 18 лет) ГлюкаГен® можно использовать для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков. Дозировка для пациентов детского возраста: Вводят 0,5 мг (детям с массой тела до 25 кг или в возрасте младше 6-8 лет) или 1 мг (детям с массой тела более 25 кг или в возрасте старше 6-8 лет). Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) ГлюкаГен® можно назначать пожилым пациентам. Пациенты с нарушением функции почек и печени ГлюкаГен® можно назначать пациентам с нарушением функции почек или печени. Диагностическое показание (ингибирование моторики желудочно-кишечного тракта) Дозировка для взрослых пациентов: Диагностическая доза для расслабления желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника составляет 0,2-0,5 мг вводимые внутривенно или 1 мг вводимый внутримышечно; доза для расслабления толстого кишечника составляет 0,5-0,75 мг внутривенно или 1-2 мг внутримышечно. Особые группы населения Детская группа населения (< 18 лет) Безопасность и эффективность ГлюкаГен® для ингибирования моторики желудочно-кишечного тракта у детей и подростков не изучены. Доступные данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) ГлюкаГен® можно назначать пожилым пациентам. Пациенты с нарушением функции почек и печени ГлюкаГен® можно назначать пациентам с нарушением функции почек или печени. Способ применения Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 ME) порошка растворяют в 1 мл растворителя. Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия) Инъекции вводят подкожно или внутримышечно. Пациент, как правило, в течение 10 минут приходит в нормальное состояние. После того как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами для восстановления гликогена в печени и предотвращения повторного развития гипогликемии. Если в течение 10 минут пациент не приходит в сознание, ему необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно. Диагностическое показание (ингибирование моторики желудочно-кишечного тракта) ГлюкаГен® должен вводиться медицинским персоналом. Начало действия после внутривенного введения 0,2-0,5 мг наступает в течение одной минуты, а продолжительность действия составляет от 5 до 20 минут. Начало действия после внутримышечного введения 1-2 мг наступает через 5-15 минут и длится около 10-40 минут. После завершения процедуры диагностики пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, если это совместимо с применяемой диагностической процедурой. Лекарственные взаимодействия Инсулин: Действие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин антагонист глюкагона). Индометацин: при совместном применении глюкагон может утратить способность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию. Варфарин: при совместном применении глюкагон может усилить действие антикоагулянта варфарина. Бета-адреноблокаторы: Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы могут предполагать, что возможно повышение таких параметров, как частота пульса и артериального давления. Из-за короткого периода полураспада гликогена повышение обоих параметров будет носить временный характер. Повышение артериального давления и частоты пульса может потребовать терапии у пациентов с наличием ишемической болезни сердца. Взаимодействия между препаратом ГлюкаГен® и другими препаратами не известны, если ГлюкаГен® используется по утвержденным показаниям Передозировка Симптомы: при передозировке препарата ГлюкаГен® возможно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, повышения артериального давления, тахикардии. Из-за короткого периода полураспада глюкагона, данные симптомы будут носить временный характер. Лечение - симптоматическое. Необходим постоянный контроль уровня калия и, при необходимости, его коррекция. Применение форсированного диуреза и гемодиализа - малоэффективно. В случае появления рвоты - регидратация и восполнение потерь калия. Форма выпуска и упаковка По 1 мг препарата во флаконе из стекла гидролитического класса I, укупоренный бромбутиловой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком. Флакон содержит защитный пластиковый колпачок, который удаляется перед использованием. По 1 мл растворителя (вода для инъекций) в одноразовый шприц из стекла гидролитического класса I, с поршнем и иглой. На флакон и шприц наклеивают этикетки. Один флакон с препаратом, один шприц с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый пенал. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Готовый раствор препарата ГлюкаГен® должен использоваться немедленно после приготовления. Не хранить готовый раствор для последующего использования. Срок хранения Комплект (ГипоКит) 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Наименование и страна организации-производителя Ново Нордиск А/C Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
