Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАМИЗИЛ ® ДЕРМГЕЛЬ Торговое название Ламизил ®Дермгель Международное непатентованное наименование Тербинафин Лекарственная форма Гель 1% для наружногоприменения Состав 1г геля содержит активное вещество - тербинафин 10мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер,изопропил- миристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20,натрия гидроксид, этанол, вода очищенная. Описание Блестящий гель, цвет от белого до почти белого Фармакотерапевтическаягруппа Другие противогрибковые препараты для наружного применения. Код АТС D01AE15 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении тербинафина абсорбция- менее 5%,оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу инакапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяныхфолликулах и волосах. После нанесения на кожу, максимальная концентрацияпрепарата достигается через 4 часа. Принанесении препарата один раз в день в течение одной недели его максимальная концентрация (Смах) в роговом слое увеличивается. После 7-мидневного курса лечения препарат обнаруживается еще в течении 1-ой недели послезавершения терапии. Фармакодинамика Ламизил ® Дермгель противогрибковыйпрепарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. Внебольших концентрациях оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клеткигриба) в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов.Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может бытьфунгицидной или фунгистати-ческой (задерживает рост клетки гриба). Ламизил® Дермгель специфическим образом изменяет ранний этапбиосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола ик внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.Действие осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы,расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® Дермгель оказывает противовоспалительное,противозуд-ное, эпителизирующее действие. Гелевый компонент Ламизила® Дермгеляобладает охлаждающим эффектом. Ламизил® Дермгель не оказывает влияния на систему цитохромаР450 у человека и, соответственно, наметаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Показания к применению - профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в томчисле микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris),грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такимидерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare (также известный под названием Malassezia furfur) - микроспория волосистой части головы. Способ применения и дозы Применяется у взрослых и детей с 12 лет 1 раз в сутки, в течении 1-ой недели. Наружно. Ламизил® Дермгель применяют один раз в день полюбому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очиститьи подсушить пораженные участки. Ламизил® Дермгель слегка втирают в участки какпораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций,сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, вягодичных и паховых складках), область нанесения дермгеля можно прикрыть марлей,особенно в ночное время. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычноотмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения илипреждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечаетсяпризнаков улучшения, следует пересмотреть диагноз. Пациенты пожилого возраста Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возрастатребуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочныедействия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. Как обращаться с препаратом Перед первым применением препарата следует проколотьзапечатывающую мембрану при помощи острия, вделанного снаружи в завинчивающийсяколпачок. Побочные действия Часто в местах нанесения препарата - покраснение, ощущение зуда или жжения Редко - аллергические реакции (генерализованная сыпь, крапивница,ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция) Противопоказания к применению - повышенная чувствительность к тербинафину или к любому изнеактивных ингредиентов, входящих в состав препарата - период лактации - детский возраст до 12 лет. Лекарственные взаимодействия Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила®Дермгеля не описаны Особые указания Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила®Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Ламизил® Дермгель предназначен только для наружногоприменения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызватьраздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленнопромыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражениянеобходимо проконсультироваться с врачом. В том случае, если через неделюлечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Беременность Поскольку клинический опыт применения Ламизила® Дермгеля убеременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгимпоказаниям. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат неоказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостьюконцентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии. Лечение: активированный уголь, при необходимости -симптоматическая поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка По 15 гпрепарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и навинчивающейся крышкой из полипропилена,снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картоннуюкоробку. Условия хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать после срока, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта