Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛОФЛАТИЛ LOFLATIL Торговое название ЛОФЛАТИЛ LOFLATIL Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг симетикон -125,0 мг, вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозымоногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, стеариноваякислота, коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, составоболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид(Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172). Описание Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловиднойформы, с линией разлома на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторикужелудочно-кишечного тракта. Код АТС A07D A53 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлоридаабсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазмедостигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов.Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови.Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5%лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом внеизмененном виде. Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале,полностью выводится. Фармакодинамика Лофлатил применяется для симптоматического лечения диареи,метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид,который входит в состав Лофлатила, связывается с опиоидными рецепторамикишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствиечего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника,увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаютсяпроявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонусанального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количествопозывов на дефекацию. Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила, представляетсобой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газав кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладаетцентральным действием. Показания к применению - острая и хроническая диарея неинфекционного генеза(аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственныхпрепаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания) - диарея путешественников - синдром «раздраженного» кишечника - регуляция стула у пациентов с илеостомой Способ применения и дозы Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого актадефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2суток. Побочные действия часто - сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота,абдоминальная боль, запор - сонливость или бессонница, головная боль, головокружение Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница) очень редко - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз При длительном приёме в больших дозах - кишечная непроходимость Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата - острые кишечные инфекции - острый язвенный колит, псевдомембранозный колит - запор, кишечная непроходимость - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Нет информации о каком-либо взаимодействии лоперамидагидрохлорида или симетикона с другими лекарственными препаратами. Особые указания Поскольку лечение Лофлатилом имеет симптоматическийхарактер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационнуютерапию. У пациентов с нарушением функции печени необходимоконтролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервнойсистемы. Если при лечении Лофлатилом появляется запор или вздутие живота,необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 сутокнеобходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генезадиареи. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами На протяжении применения препарата следует воздержаться отуправления транспортными средствами и работы с потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетениедыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонусамышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка,активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания.Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона можетпонадобиться дополнительное введение налоксона. Формы выпуска и упаковка По 2 таблетки в пакете -саше. 20 пакетов - саше вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкартонной коробке (№2 х 20). По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке изалюминиевой фольги. 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке. 10 картонных коробок помещают в пачку из картона (№10 х 10). Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта