Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛОФЛАТИЛ LOFLATIL Торговое название ЛОФЛАТИЛ LOFLATIL Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2,0 мг симетикон -125,0 мг, вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозымоногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, стеариноваякислота, коллоидный кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, составоболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид(Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172). Описание Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловиднойформы, с линией разлома на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторикужелудочно-кишечного тракта. Код АТС A07D A53 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлоридаабсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазмедостигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов.Приблизительно 97% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови.Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5%лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом внеизмененном виде. Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале,полностью выводится. Фармакодинамика Лофлатил применяется для симптоматического лечения диареи,метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид,который входит в состав Лофлатила, связывается с опиоидными рецепторамикишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствиечего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника,увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаютсяпроявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонусанального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количествопозывов на дефекацию. Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила, представляетсобой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газав кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладаетцентральным действием. Показания к применению - острая и хроническая диарея неинфекционного генеза(аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственныхпрепаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания) - диарея путешественников - синдром «раздраженного» кишечника - регуляция стула у пациентов с илеостомой Способ применения и дозы Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого актадефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2суток. Побочные действия часто - сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота,абдоминальная боль, запор - сонливость или бессонница, головная боль, головокружение Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница) очень редко - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз При длительном приёме в больших дозах - кишечная непроходимость Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата - острые кишечные инфекции - острый язвенный колит, псевдомембранозный колит - запор, кишечная непроходимость - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Нет информации о каком-либо взаимодействии лоперамидагидрохлорида или симетикона с другими лекарственными препаратами. Особые указания Поскольку лечение Лофлатилом имеет симптоматическийхарактер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационнуютерапию. У пациентов с нарушением функции печени необходимоконтролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервнойсистемы. Если при лечении Лофлатилом появляется запор или вздутие живота,необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 сутокнеобходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генезадиареи. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами На протяжении применения препарата следует воздержаться отуправления транспортными средствами и работы с потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетениедыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонусамышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка,активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания.Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона можетпонадобиться дополнительное введение налоксона. Формы выпуска и упаковка По 2 таблетки в пакете -саше. 20 пакетов - саше вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкартонной коробке (№2 х 20). По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке изалюминиевой фольги. 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке. 10 картонных коробок помещают в пачку из картона (№10 х 10). Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта