Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства\0\0Метфогамма® 500\0\0Торговое название \0\0Метфогамма® 500\0\0Международное непатентованное наименование Метформин\0\0Лекарственная форма\0\0Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг\0\0Состав\0\0Одна таблетка содержит\0\0активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг (соответствует 389,9 мг метформина),\0\0вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, Повидон 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный, магния стеарат,\0\0состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, тальк очищенный.\0\0Описание\0\0Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, диаметр - 10.9 - 11.4 мм, высота – 6.2 -7.0 мм.\0\0Фармакотерапевтическая группа\0\0Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды.\0\0Код АТС A10BA02\0\0Фармакологические свойства\0\0Фармакокинетика\0\0После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.\0\0Фармакодинамика\0\0Метфогамма®500 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.\0\0Показания к применению\0\0Сахарный диабет типа 2\0\0Способ применения и дозы\0\0Взрослым:\0\0Доза препарата Метфогамма®500 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.\0\0Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг. Таблетки Метфогамма®500 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.\0\0Вследствие повышенного риска развития лактатацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.\0\0Принимать препарат следует непосредственно перед едой.\0\0Побочное действие\0\0- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту\0\0- кожная сыпь\0\0- гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах)\0\0В редких случаях\0\0- лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания)\0\0В отдельных случаях\0\0- мегалобластная анемия\0\0Противопоказания\0\0повышенная чувствительность к препарату\0\0диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома\0\0выраженные нарушения функции почек\0\0сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда\0\0острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза\0\0лактатацидоз и указания на него в анамнезе\0\0беременность и период грудного вскармливания\0\0хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии\0\0нарушение функции печени\0\0применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества\0\0соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут)\0\0Лекарственные взаимодействия \0\0При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Метфогамма®500. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Метфогамма®500.\0\0Циметидин замедляет выведение Метфогамма®500, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза.\0\0Метфогамма®500 может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.\0\0Особые указания\0\0В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма®500 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.\0\0Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактотацидоза.\0\0Применение у детей \0\0Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма®500 у детей и подростков до 18 лет.\0\0Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами\0\0При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.\0\0При сочетании Метфогамма®500 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.\0\0Передозировка\0\0При передозировке препарата Метфогамма®500 возможно развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.\0\0Причиной развития лактатацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.\0\0Лечение: немедленно прекратить приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма®500 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.\0\0Форма выпуска и упаковка\0\0По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 12 упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.\0\0Условия хранения\0\0Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. \0\0Хранить в недоступном для детей месте!\0\0Срок хранения\0\04 года\0\0Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.\0\0Условия отпуска из аптек\0\0По рецепту