Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Никотиновая кислота

Торговое название

Никотиновая кислота

Международное непатентованное название

Никотиновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - никотиновая кислота 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода дляинъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТС C10AD02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Никотиновая кислота быстро всасывается при парентеральномвведении. Равномерно распределяется по органам и тканям. Инактивируется, главным образом, путем метилирования и меньшепутем конъюгирования. Частично биотрансформируется в печени с образованиемN-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса сглицином. Период полувыведения (Т1/2)-45 минут. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов.Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови иможет снижаться при высокой концентрации ее в плазме. Фармакодинамика

По строению никотиновая кислота близка к никотинамиду. Никотиновая кислота и ее амид играют существенную роль в жизнедеятельностиорганизма: они являются простетическими группами ферментов - кодегидразы I(дифосфопиридиннуклеотида - НАД) и кодегидразы II (трифосфопиридиннуклеотида -НАДФ), являющихся переносчиками водорода и осуществляющих окислительно-восстановительныепроцессы. Кодегидраза II участвует также в переносе фосфата.

Никотиновая кислота восполняет дефицит витамина PP, оказываетсосудорасширяющее действие. Участвует врегуляции тканевого дыхания, углеводного и жирового обмена, обладаетдетоксицирующей и гипогликемической активностью, снижает общий уровеньхолестерина, липопротеидов низкой плотности (особенно триглицеридов), расширяетсосуды.

Показания к применению

профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР)

В составе комплексной терапии: заболевания сосудов конечностей,

спазмы сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит

лицевого нерва, ишемический инсульт.

Способ применения и дозы

Никотиновую кислоту вводят взрослым подкожно, внутримышечноили внутривенно медленно.

Подкожные и внутримышечные введения болезненны.

При пеллагре парентерально вводят 1% раствор по 1 мл 1-2раза в день в течение 10-15 дней.

При ишемическом инсульте вводят внутривенно (медленно) 1 мл1% раствора.

При других показаниях рекомендуемая доза - по 1 мл 1 раз вдень. Продолжительность курса лечения, в среднем, 10-15 дней.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 300мг.

Побочные действия

- гиперемия лица и верхней половины туловища сощущением

покалывания и жжения (у лиц с повышеннойчувствительностью)

- крапивница

- головокружение, чувство прилива крови к голове

- ортостатическая гипотония (при быстром внутривенномвведении и при

повышеннойчувствительности)

При длительном применении больших доз

анорексия, рвота, диарея

нарушение функции печени, в т.ч. жировая дистрофия печени

аритмии

парестезии

гиперурикемия

снижение толерантности к глюкозе

гипергликемия

транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы,

лактатадегидрогеназы,щелочной фосфатазы

раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

При быстром внутривенном введении – коллапс.

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к никотиновой кислоте

- тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза(для

внутривенныхинъекций)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (встадии

обострения)

- выраженные нарушения функции печени

- декомпенсированный сахарный диабет

- подагра и гиперурикемия

- беременность, период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевиныможет повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатиномповышается риск развития миопатии.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании сгипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемоеим уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.

Особые указания

Перед применением препарата вы должны проконсультироваться сврачом.

С осторожностью назначают при гиперацидном гастрите,глаукоме, кровотечении, печеночной недостаточности, артериальной гипотонии.

При длительном применении никотиновой кислоты в высокихдозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы - усилениепобочных действий.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций по 1 мл 1% в ампулах нейтральногостекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированнымвкладышем. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.

По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Коробки или контурные ячейковыеупаковки вместе с инструкциями помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в защищенномот света месте, при температуре не выше30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту