Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ПАНАДОЛ® Торговое название Панадол® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - парацетамол 500 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,крахмал кукурузный, повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая,гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS,триацетин. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловиднойформы, с плоскими краями, маркировкой «PANADOL» на одной стороне и риской – надругой. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилины. Код АТХ N02BE01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается(96%) из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает черезфето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительныхколичествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладаетгенотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в кровиоколо 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь сбелками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его частьвступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами собразованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Периодполуэлиминации (в том числе у пожилых) 1-4 ч. Фармакодинамика Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью. Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающимисвойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказываетвлияния на вводно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях. Показания к применению - головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в суставахи мышцах, боль в пояснице, боль в горлепри ангине, болезненные менструации - при повышенной температуре и боль при простудныхзаболеваниях и гриппе. Способ применения и дозы Взрослые (включая пожилых): 0,5-1г (1-2 таблетки) до 4 раз всутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовуюдозу (2 таблетки) можно принимать не более 4 раз (8 таблеток) в течение 24часов. Дети (12-18 лет): 0,5 г (1 таблетка) до 4 раз в сутки, еслинеобходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовую дозу (1 таблетка)можно принимать не более 4 раз (4 таблетки) в течение 24 часов. Дети (6-12 лет): 0,25-0,5 г (½ - 1 таблетка) до 4 раз всутки, если необходимо. Интервал между приёмами – не менее 4 часов, разовуюдозу (1 таблетку) можно принимать не более 4 раз (4 таблетки) в течение 24часов. Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней в качествеобезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства безназначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата илипродолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировкинемедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Побочное действие - аллергическаякожная сыпь, отек Квинке Редко – нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия). При длительном применении в высоких дозах повышаетсявероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическаябактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контролькартины крови. При возникновении необычных симптомов следует обратиться кврачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к парацетамолу или любомудругому ингредиентупрепарата - тяжёлые нарушения функции печени или почек - генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Препарат при приёме в течение длительного времени усиливаетэффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличиваетриск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени(барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол,флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксическогодействия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидонувеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанолспособствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активностьурикозурических препаратов. Особые указания Не рекомендуется принимать с другими парацетамолсодержащимипрепаратами Перед приёмом препарата необходима консультация врача при: - хронических заболеваниях печени или почек - применении метоклопрамида, домперидона, а такжепрепаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин) илиантикоагулянтов. Панадол® не рекомендуется применять в качествеобезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжениидлительного времени. Следует с осторожностью применять при доброкачественныхгипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, алкогольномпоражении печени, в пожилом возрасте. Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препаратанеобходимо посоветоваться с врачом. В случае превышения рекомендованной дозыпарацетамол может оказывать повреждающее действие на печень. Беременность и период лактации Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ограничений повождению автомобиля и работе с механизмами нет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледностькожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени(болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов).В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия икоматозное состояние. Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратитьсяк врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов(активированный уголь, полифепан). Специфическим антидотом при отравлениипарацетамолом является ацетилцистеин. При случайной передозировке следует немедленно обратиться замедицинской помощью, даже при хорошем самочувствии. Форма выпуска и упаковка По 6, 8 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковкупо 6 или 12 таблеток или 8 контурныхячейковых упаковок по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25ºC Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не употреблять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта