Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Повидон - Йод

Торговое название

Повидон - Йод

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - повидон- йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод – 1,0 г),

вспомогательное вещество: вода очищенная до100,0 мл

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабымзапахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препаратыйода

Код АТХ D08АG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении Повидон-Йода нанеповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размерукомплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры;системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей ислизистыми оболочками 30% Повидон-Йода превращается в йодиды, а остальное вактивный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе.Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшоеколичество с испражнениями, слюной,потом. Йодиды проходят черезплацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Фармакодинамика

Благодаря наличию поливинилпирролидона активныййод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, безраздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препаратаповидона-йода остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до техпор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект повидон-йодасвязан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом,комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающегоэлементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободногойода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотныхзвеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожаяэти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивностькоричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. Послеобесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительнонеспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия повидон-йодана патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательныебактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы,простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ),грибы (например, рода Candida) и споры. Раствор повидон-йода растворяется вводе и легко смывается.

Показания к применению

- лечение и профилактика раневых инфекций вхирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

-лечение бактериальных, грибковых и вирусныхинфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

- обработка пролежней, трофических язв,«диабетической» стопы

- для полоскания рта и горла привоспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина,фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт

- в качестве дополнительного средства приантибактериальной терапии стрептококковой ангины

- антисептическая обработка кожи и слизистыхоболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции,биопсии, инъекции и т.д)

- антисептическая обработка кожи вокругдренажей, катетеров, зондов

- до и послеоперационной обработки рукхирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

- в гинекологии: острые и хроническиевагиниты, гарднереллез, трихомониаз, кандидоз, смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

Раствор Повидон-Йод предназначен для наружногоприменения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременныйнагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь!При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы подбольным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Раствор наносят на поверхность смазыванием, ввиде влажной накладки необходимое количество раз, экспозиция не менее 2 мин. Дляобработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями долоктя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяютдважды.

При обработке ран, слизистых оболочек,бактериальных и грибковых поражений кожи, для профилактики и лечения раневыхинфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии применяютраствор Повидон-Йода в разведении 1:10.

Раствор следует разводить непосредственноперед применением.

Приготовление разведенного раствора дляполоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды(около 18ºС).

Побочные действия

- аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

- редко кратковременное ощущение жженияна месте аппликации или чувство сухости в полости рта

В редких случаях:

- генерализованные острые кожные реакции соснижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактическиереакции)

- гипертиреоз у предрасположенных лиц,индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йодаможет всасываться значительное количество йода

- нарушения электролитного баланса илиосмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическимацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма

(металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду илидругим компонентам препарата

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- беременность и период лактации

- одновременное применение радиоактивного йода

- герпетиформный дерматит Дюринга

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат применяется упациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Повидон-Йода и перекисиводорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, дляобработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижениюэффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании спрепаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками иненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может бытькомпенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного примененияособенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающимивеществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой,серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода

Особые указания

При ларингитах препарат применять только вслучае острой необходимости.

Окислительные свойства Повидон-Йода могутвызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалыобычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдатьсяизменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-Йода легко удаляется стекстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятнаследует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Не влияет.

Передозировка

При наружном и интравагинальном применениислучаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах, флаконах-капельницах,флаконах-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовымипробками.

По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона коробочного или картона гофрированного.

По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемымипластмассовыми крышками.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, притемпературе не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимать внутрь!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта