КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Роксардио®

Международное непатентованное название Розувастатин

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг

Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний сердечно - сосудистой системы. Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. HMG CoA редуктазы ингибиторы. Pозувастатин.

Показания к применению Взрослые и дети от 10 лет и старше - первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными Взрослые - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту - профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

Способ применения и дозы До начала лечения пациенту необходимо назначить стандартную гиполипидемическую диету, которой также нужно придерживаться во время лечения. Доза препарата Роксардио назначается индивидуально в зависимости от цели терапии и реакции пациента на основе современных единых рекомендаций.

Препарат Роксардио предназначен для приема внутрь, может приниматься в любое время дня, независимо от приема пищи.

Противопоказания -гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; -активные заболевания печени, в том числе с необъяснимыми, постоянными увеличениями трансаминазы в сыворотке и любыми увеличениями трансаминазы в сыворотке, превышающими трехкратно верхнюю границу нормы (ВГН); -тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); -миопатия; -одновременное применение циклоспорина; - дети в возрасте до 10 лет (для дозировки 5 мг); - дети в возрасте до 18 лет (для дозировки 10 мг, 20 мг, 40 мг); - лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp - лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы; -беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции. Дозировка 40 мг противопоказана пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза. Факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза являются: -почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина < 60 мл/мин); -гипотиреоз; -наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц; -наличие в анамнезе случаев мышечной токсичности при применении других препаратов-ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; - хронический алкоголизм; - ситуации, когда могут увеличиваться уровень розувастатина в плазме; - пациенты азиатской расы; - одновременное применение фибратов

Форма выпуска По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (oPA-алюминий-ПВХ/алюминий). По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Лек Фармасьютикалс д.д., Словения