Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тивортин Торговое название Тивортин Международноенепатентованное название Аргинин Лекарственная форма Раствор для инфузий 4.2% 100 мл Состав 100 мл препарата содержат активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г, вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты дляпарентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При непрерывной внутривенной инфузии максимальнаяконцентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 - 30 минот начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется впочечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечныхканальцах. Фармакодинамика Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) -аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот иявляется активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленныхжизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянииорганизма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую,мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную,дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регуляторпромежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль вподдержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргининувеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона ипролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина,включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляетмембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основныхсубстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффектпрепарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляетгепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической имембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессыэнергообеспечения в гепатоцитах. Тивортин является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализируетсинтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу иповышает уровень циклического гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшаетактивацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляетсинтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1,предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек.Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором истимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки.Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенногостимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковойжелезы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови вовремя физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствуеткоррекции кислотно-щелочного равновесия. Показания к применению В составе комплексной терапии следующих заболеваний: - атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейсяхромоты - артериальная гипертензия у беременных - легочная гипертензия - ишемическая болезнь сердца (стенокардия) - задержка развития плода и преэклампсия Способ применения и дозы Взрослым Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10капель в минуту в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличитьдо 30 капель в минуту. Суточная доза препарата - 100 мл раствора. При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных ипериферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии,астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки. Максимальная скорость введения инфузионного раствора недолжна превышать 20 ммоль/час. Задержка развития плода - 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней Преэклампсия - 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней Высокая легочная гипертензия во время беременности - 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней Артериальная гипертензия у беременных - 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней Побочные действия - головная боль - ощущение жара - флебит в месте введения раствора - аллергические реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к аргинину - тяжелые нарушения функции почек - гиперхлоремический ацидоз - аллергические реакции в анамнезе - применение калийсберегающих диуретиков, в том числеспиронолактона - период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При применении Тивортина необходимо учитывать, что препаратможет вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночнойнедостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон.Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствоватьповышению концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможноповышение уровня инсулина в крови. Несовместимость Препарат несовместим с тиопенталом. Особые указания У пациентов с почечной недостаточностью перед началоминфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, посколькупрепарат может содействовать развитию гиперкалиемии. Препарат с осторожностью применяют при нарушении функцииэндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормонароста. Беременность и период лактации Препарат проникает через плаценту, поэтому в периодбеременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно применения препарата в период кормлениягрудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормлениегрудью следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Во время управления автотранспортом или при работе с другимимеханизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызватьголовную боль. Передозировка Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия,метаболический ацидоз. Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимопрекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворовэлектролитов (0,9 % раствор натрия хлорида), 5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая. Форма выпуска и упаковка Раствор для инфузий 4.2% 100 мл По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробкамирезиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачкамиалюминиево-пластиковыми. По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту