Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ТРЕНАКСА MF Торговое название Тренакса MF Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: транексамовая кислота 500 мг мефенаминоваякислота 250 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,повидон, очищенная вода, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный,тальк очищенный, магния стеарат, состав оболочки: очищенный тальк,гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, диэтилфталат, дихлорметан, изопропиловыйспирт, тальк очищенный, титана диоксид, ацетон, хинолиновый желтый Супра. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета,капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны, с другой – делительнаяриска. Фармакотерапевтическая группа Гемостатики. Код АТС В02А Фармакологические свойства Фармакокинетика Транексамовая кислота Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50%транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи.Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа, и составляет 8мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрацияв различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи неснижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетическиепоказатели препарата. Распределение: транексамовая кислота быстро проникает всиновиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается вконцентрациях, близких к сывороточным. Время полужизни во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов.Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. Вцереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислоты составляет около 10% от таковой в плазме.Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляетфибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов.Связывание с плазминогеном - 2-3% оттерапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Метаболизм и выведение: основной путь выведения - почечнаяэкскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится смочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа послевнутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененномвиде; однако N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильнаякислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах. После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кгв сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приемавнутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и0,5% ацетилированного метаболита. Мефенаминовая кислота Мефенаминовая кислота хорошо всасывается после приемавнутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полужизнив плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двухглавных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовойкислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%).Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке.Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70% принятого внутрь количества мефенаминовойкислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20%препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов. Фармакодинамика Комбинированный препарат, терапевтический эффект которогообусловлен фармакологическим действиемкаждого из активных компонентов. Тренакса MF проявляет свое антифибринолитическое действиепервоначально путем конкурентного подавления превращения плазминогена вплазмин. В результате транексамовая кислота блокирует лизин-связывающиерецепторы плазминогена человека, вытесняя плазминоген с поверхности фибрина,что приводит к торможению фибринолиза. Тренакса MF подавляет фермент циклооксигеназу и, такимобразом, проявляет свое противовоспалительное действие путем подавления синтезапростагландинов. Мефенаминовая кислота, входящая в состав Тренакса MF, обладаетантипиретическим и обезболивающим эффектом, действуя как на центральные, так ипериферические механизмы. Показания к применению - дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиесяболевым синдромом Способ применения и дозы Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней. Дляпациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно. Побочные действия - тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры,диарея - эзофагит - головокружение, слабость, сонливость - тахикардия, боль в грудной клетке - нарушение цветового зрения - кожные аллергические реакции Противопоказания - гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата - тяжелая почечная недостаточность, гематурия - расстройства цветовосприятия - высокий риск тромбообразования - воспалительные заболевания кишечника - язвенная болезнь желудка и/или кишечника - печеночная недостаточность - бронхиальная астма - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Применение с ацетилсалициловой кислой может привести кусилению побочных реакций. Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивногоэффекта. Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффектафуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС прижелудочно-кишечных кровотечениях. Совместное введение антифибринолитических препаратовповышает риск тромбозов. При одновременном применении с гемостатическими препаратамии гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом,дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом,диазепамом. Особые указания Пациентам со сниженной функцией почек и печени следует дозупрепарата уменьшить, по причине возможной кумуляции препарата в организме. Лизис уже существующих внесосудистых сгустков крови упациентов, получающих тренаксу MF, может замедляться. Следует с осторожностью назначать пациентам, получающимантифибринолитическую терапию, лекарственные препараты, влияющие на гемостаз. Повышение риска тромбообразования возможно при приемеэстрогенов. Применение в педиатрии Клинические исследования эффективности и безопасностилекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом потенциальноопасными механизмами При развитии побочных реакций, таких как голвокружение,утомляемость и визуальные расстройства, пациенты должны отказаться от управления автомобилем и механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия. Лечение - симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Первичная: стрип изалюминиевой фольги на 6 таблеток Вторичная: картоннаякоробка, содержащая 2 стрипа и инструкцию по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 24 месяца Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту