Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название B12 Анкерманн® Международное непатентованное наименование Цианокобаламин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 1.0 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - цианокобаламин (витамин B12) 1.0 мг Фармакотерапевтическая группа Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин. Фармакологические свойства Фармакокинетика Витамин B12 всасывается в ЖКТ двумя различными путями: активная абсорбция в тонком кишечнике с участием внутреннего фактора: транспорт витамина B12 в ткани включает присоединение к транскобаламинам (транскобаламин II), веществам из группы β-глобулинов плазмы, независимо от внутреннего фактора, витамин может попасть в кровоток путем пассивной диффузии через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта: приблизительно 1-3% перорально принимаемого количества попадает в кровь по дозо-линейной зависимости. Абсорбция витамина B12 нарушается у пациентов, у которым отсутствует внутренний фактор, при синдроме мальабсорбции, аномалиях кишечника или после гастроэктомии. Однако, при высоких пероральных дозах (~ 1000 мкг/сутки) достаточная абсорбция обеспечивается даже у пациентов с недостатком внутреннего фактора. До 90% запасов витамина находится в печени оргнизма, где он хранится в качестве активного кофермента со скоростью обновления от 0,5 до 0,8 мкг в сутки. У здоровых взрослых людей с разнообразным полноценным пищевым рационом общее содержание витамина B12 в организме составляет от 3 до 5 мг. Клинические признаки дефицита витамина B12 обычно проявляются спустя 3-5 лет. Витамин B12 в основном выводится через желчь и до 1 мкг обратно всасывается за счет кишечно-печеночной рециркуляции. Если запасы организма превышены из-за приема высоких доз, в частности, после парентерального введения, излишняя часть выводится с мочой преимущественно в первые 8 часов, экскреция с мочой, однако, составляет лишь небольшую долю в сокращении совокупных запасов организма, приобретенных с помощью диеты. Фармакодинамика Цианокобаламин является формой витамина B12. Витамин B12, относящийся к простетическим группам метил-малонил-КоА-изомеразы, необходим для преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту. Кроме того, наряду с фолиевой кислотой, витамин B12 участвует в образовании лабильных метильных групп, которые передаются другим метил-акцепторам через процессы трансметилирования. Витамин B12 также влияет на синтез нуклеиновых кислот, в частности, во время кроветворения и других процессов созревания клеток. Наличие и потребность Организм человека не способен синтезировать витамин B12, он поступает в организм с пищей. Продукты питания, содержащие витамин B12: печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо. Витамин B12 принимают в терапевтических целях в форме цианокобаламина и/или гидроксокобаламина. Оба являются про-лекарствами, которые в организме превращаются в активные формы метилкобаламина и 5-аденозилкобаламина. Суточная потребность в витамине B12 составляет приблизительно 1 мкг. Дефицит витамина B12 развивается при длительном недостатке питательных веществ и плохом питании (строгая вегетарианская диета), при мальабсорбции, недостаточной выработке внутреннего фактора, заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (целиакия), заражении гельминтами, синдроме слепой петли, врожденных нарушениях транспорта витамина B12. Признаки дефицита Нарушенная или недостаточная абсорбция витамина B12 впоследствии приводит к клиническим симптомам, когда уровень в плазме падает ниже 200 пг/мл. Впоследствии развивается мегалобластная анемия и неврологические расстройства в периферической и центральной нервной системе. Может развиться полинейропатия в комбинации с поражениями в задних столбах спинного мозга и психическими расстройствами. К ранним признакам дефицита можно отнести повышенную утомляемость и бледность, ощущение покалывания в руках и ногах, неустойчивую походку и упадок сил. Симптомы, вызванные дефицитом витамина B12, можно устранить только путем приема витамина B12. Показания к применению перницио́зная анемия (болезнь Аддисона) или B12-дефицитная анемия (злокачественная анемия) обусловленная нарушением кроветворения из-за недостатка в организме витамина B12 профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12 (гематопоэтические нарушения, гиперхромная макролитическая мегалобластная анемия и прочие анемии), в результате гастроэктомии, мальабсорбции, строгого вегетарианства клинический дефицит витамина B12 в виде неврологических расстройств, таких как полинейропатия, фуникулярный миелоз (заболевание спинного мозга), подтвержденные пробой Шиллинга (Schilling test) Способ применения и дозы Таблетку, покрытую оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак. Длительность лечения определяется терапевтическим ответом. С помощью целевой диагностики и контроля лечения определяется оптимальная доза цианокобаламина для пациента. Взрослые В отсутствие иных предписаний, для взрослых суточная доза составляет 1 таблетку B12 Анкерманн® при лечении клинического дефицита витамина B12. В тяжелых случаях на начальном этапе лечения рекомендуется принимать по 2 таблетки B12 Анкерманн® При тяжелых неврологических симптомах на начальном этапе рекомендуется парентеральное применение (1000.0 мкг внутримышечно). Дети и подростки Для детей и подростков цианокобаламин для перорального применения в суточной дозе до 1.0 мг рекомендуется принимать в качестве альтернативы парентеральной терапии дефицита витамина B12. Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам рекомендуются обычные режимы дозирования. Пациенты с нарушением функции почек Пациенты с умеренной почечной недостаточностью могут принимать B12 Анкерманн® в обычной дозировке. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы и регулярный контроль уровня витамина B12 в сыворотке. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные и клинический опыт у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушениями функции печени не установлены. Противопоказания повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы при детоксикации цианидов (например, пациентам с токсической табачной амблиопией или ретробульбарным невритом при злокачественной анемии), в этом случае необходимо принимать другие производные кобаламина при подверженности атрофии зрительного нерва Лебера мегалобластная анемия у беременных выявленный дефицит фолатов и фолиевой кислоты детский возраст до 6 лет Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Люхов, Германия
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
