Краткое описание:

Торговое наименование: Зикадия®

Международное непатентованное или группировочное наименование: церитиниб

Лекарственная форма: капсулы

Описание: Твердые желатиновые капсулы № 00 с синей непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. На крышечке черным цветом нанесена радиальная маркировка «LDK 150MG», на корпусе - черным цветом радиальная маркировка «NVR». Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, протеинтирозинкиназы ингибиторы.

Показания к применению Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, положительный по киназе анапластической лимфомы (ALK).

Противопоказания Повышенная чувствительность к церитинибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказана). Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Лечение препаратом Зикадия® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Перед применением препарата Зикадия® у пациентов с НМРЛ следует определить наличие экспрессии ALK с использованием точного валидированного метода.

Препарат Зикадия® следует принимать внутрь натощак один раз в день ежедневно в одно и то же время. Следует воздержаться от приема пищи по крайней мере за 2 часа до и в течение

1 часа после применения препарата Зикадия®. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, их нельзя разжевывать или раздавливать.

Рекомендованная доза препарата Зикадия® составляет 750 мг один раз в день.

При возникновении НЛР со стороны желудочно-кишечного трактата (ЖКТ) следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата Зикадия® и приеме с пищей.

В случае пропуска приема дозы, ее следует принять немедленно в случае, если до очередного приема осталось более 12 часов; в случае, если до очередного приема остается менее 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует.

Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 750 мг. Лечение препаратом следует продолжать, пока наблюдается клинический эффект.

Форма выпуска Капсулы 150 мг. По 10 капсул в блистер из ПХТФЭ/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. По 3 пачки в мультиупаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия ОТПУСКА Отпускают по рецепту.