Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____» ____________20___г.

№ ______________

Аминоплазмаль Б. Браун 10 % E

Нет

Раствор для инфузий, 500 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ B05BA10

Для взрослых, подростков и детей старше 2 лет:

- для обеспечения организма аминокислотами и ограниченным количеством электролитов при парентеральном питании в случае невозможности, недостаточности или противопоказаниях для орального или энтерального питания

• при наличии аллергии на какое-либо из действующих веществ или прочих ингредиентов данного препарата
• если у пациента есть врожденное нарушение обмена белков и аминокислот
• если у пациента есть тяжелое (т. е. угрожающее жизни) нарушение кровообращения (инсульт)
• если пациент страдает от кислородной недостаточности (гипоксии)
• если у пациента в крови накапливаются кислотные вещества (метаболический ацидоз)
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность)
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность), лечение которой аппаратом искусственной почки или аналогичными методами не дает нужных результатов
• если у пациента в крови повышенное содержание солей (электролитов), входящих в состав раствора
• если пациент страдает плохо контролируемой сердечной недостаточностью с выраженным нарушением кровообращения (декомпенсированная сердечная недостаточность)
• если у пациента в легких скапливается жидкость (острый отек легких)
• если у пациента нарушен баланс солей (электролитов) или воды в организме

Данный раствор не следует применять у новорожденных, грудных младенцев и детей в возрасте до двух лет, поскольку его состав не отвечает в полной мере специфическим пищевым потребностям пациентов этой возрастной группы.

До начала приема препарата Аминоплазмаль Б. Браун 10 % E необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом:

• если у пациента нарушен обмен белков и аминокислот в результате другого заболевания, кроме указанных в разделе «Противопоказания»;

• если у пациента нарушена функция печени или почек;

• если у пациента нарушена работа сердца;

• если концентрация сыворотки крови у пациента превышает норму (высокая осмолярность сыворотки).

Если у пациента нарушен водный или солевой баланс, до начала приема данного препарата это нарушение необходимо устранить. В качестве примеров такого нарушения можно отметить одновременную нехватку воды и солей (гипотоническое обезвоживание), дефицит натрия (гипонатриемия) или калия (гипокалиемия).

До и во время приема данного препарата проводится контроль содержания солей и сахара в крови, водного и кислотно-щелочного баланса, уровня белка в крови, а также функции почек и печени. Для этой цели у пациента будут брать образцы крови и мочи на анализ.

Как правило, препарат Аминоплазмаль Б. Браун 10 % E вводят при внутривенном питании, которое также подразумевает прием небелковых энергетических добавок (углеводные растворы, жировые эмульсии), жирных незаменимых кислот, электролитов, витаминов, жидкостей и микроэлементов.

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент принимает, до недавнего времени принимал или мог применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Применение в педиатрии

Данное лекарство нельзя назначать новорожденным, младенцам и малышам младше двух лет.

Во время беременности или лактации

Если пациент ждет ребенка или кормит грудью, полагает, что ждет ребенка, либо планирует беременность, перед приемом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Если пациент ждет ребенка, ему будут вводить данный препарат, только если врач посчитает, что это необходимо для его выздоровления. Данные о применении данного препарата у беременных женщин отсутствуют.

В случае применения препарата Аминоплазмаль Б. Браун 10 % E в терапевтических дозах неблагоприятного воздействия на новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее, женщинам, получающим внутривенное питание, рекомендуется воздержаться от кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как правило, данный препарат вводят пациентам, не способным к самостоятельному передвижению, в контролируемых условиях (неотложная медицинская помощь, интенсивное лечение в больнице или дневном стационаре). Такие пациенты не могут управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Аминоплазмаль Б. Браун 10 % E представляет собой раствор, подаваемый через небольшую трубку с иглой, которую вводят в вену (внутривенная инфузия).

Этот раствор содержит аминокислоты и соли (электролиты), которые жизненно важны для роста и восстановления организма.

Данный препарат вводят, если пациент не может принимать пищу обычным способом или через трубку, установленную в желудке. Данный раствор вводят взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 2 лет.

Необходимо всегда принимать данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Если пациент в чем-то не уверен, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 17 лет

Врачом определяется суточная потребность в растворе.

Как правило, она составляет 10-20 мл на кг массы тела в сутки. Раствор вводится со скоростью не более 1 мл на кг массы тела в час.

Дети в возрасте от 2 до 13 лет

Врачом тщательно подбирается доза для ребенка с учетом его возраста, уровня развития и имеющегося заболевания.

Ниже приведены примерные дозировки:

2-4 лет: 15 мл на кг массы тела в сутки

5-13 лет: 10 мл на кг массы тела в сутки

Для детей в критическом состоянии доза может быть увеличена (до 30 мл на кг массы тела в сутки).

Раствор вводится со скоростью не более 1 мл на кг массы тела в час.

Пациенты с заболеванием почек или печени

В случае заболевания печени или почек доза подбирается с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Данный препарат вводят через небольшую трубку, введенную в одну из крупных вен (инфузия в центральные вены).

Данный препарат можно применять в течение всего периода внутривенного питания.

Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

По 500 мл препарата помещают в бутылки из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми защитными крышками.  

По 10 бутылок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. 

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Б.Браун Мельзунген АГ

Carl-Braun-Str. 1,

34212 Melsungen, Германия

Тел.: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-71-4567

Б.Браун Мельзунген АГ

Carl-Braun-Str. 1,

34212 Melsungen, Германия

Тел.: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-71-4567

ТОО «Б. Браун Медикал Казахстан»

Республика Казахстан

050000, г. Алматы

ул. Тимирязева, 26/29

тел.: +7 727 220 00 02

e-mail: [email protected]