Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применениютлекарственного средства Имодиум® Торговое название Имодиум® Международное непатентованное название Лоперамид Лекарственная форма Капсулы 2 мг Состав активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг, вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг,крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг. состав желатиновой капсулы: Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титанадиоксид (Е 171), желатин , Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е132), эритрозин (Е127), титана диоксид(Е 171), желатин Описание Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпусатемно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: накрышечке – «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN». Содержимое капсул – порошок белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противодиарейное средство Код АТХ А07DA03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивномуметаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом»прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%,преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч(от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) скалом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированныхметаболитов). Фармакодинамика Имодиум®, связываясьс опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождениеацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличиваявремя прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера,уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию. Показания к применению - острая и хроническая диарея - регуляция стула у больных с илеостомой Способ применения и дозы Внутрь. Взрослые, в том числе пожилые: Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг), вдальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случаежидкого стула. Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) всутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частотастула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающейдозе от 1 до 6 капсул в сутки. Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее- 8 капсул (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стулаболее 12 ч препарат отменяют. Побочные действия Часто - аллергические реакции (кожная сыпь) - запор и/или вздутие живота - кишечная колика Редко - задержка мочи Очень редко - кишечная непроходимость - боль или дискомфорт в животе - тошнота, рвота - гиповолемия - снижение содержания электролитов - утомляемость - сонливость, головокружение - сухость во рту - чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразупосле приема препарата в форме таблеток для рассасывания. Противопоказания повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другимкомпонентам препарата; острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в томчисле Salmonella, Shigella and Campylobacter) кишечная непроходимость (в том числе при необходимостиизбегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит илипсевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков) первый триместр беременности и период лактации; детский возраст до 18 лет С осторожностью: при печеночной недостаточности Лекарственные взаимодействия Не отмечалось Особые указания Прием препарата необходимо немедленно прекратить, еслиразвивается запор или вздутие живота. Поскольку лечение диареи Имодиумом носит толькосимптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применятьэтиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникатьгиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важнойявляется заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. Приострой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения,прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи. Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови встуле и высокой температурой. У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение припервых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом синфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при леченииИмодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные снарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с цельюсвоевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения рекомендуется соблюдение диеты ивосполнение жидкости. Беременность и период лактации Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное илиэмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначатьтолько, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальныйриск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от вождениятранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС):ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус,угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительнык воздействиям на ЦНС. Лечение: симптоматическое Форма выпуска и упаковка По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта