Инструкция по применению
clear
Краткое описание Торговое название Нимелид Международное непатентованное название Нимесулид Лекарственная форма Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/2 г Состав Один пакетик содержит активное вещество - нимесулид 100.00 мг, вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор апельсиновый, сахароза. Описание Гранулированный порошок светло-желтого цвета с апельсиновым запахом. Допускаются гранулярные включения от белого до ярко желтого цвета и агломераты частиц, которые распадаются при надавливании. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид. Фармакологические свойства Фармакокинетика Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 – 3 часа и составляет 3 – 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 – 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 – 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид – основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом. Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз. В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Фармакодинамика Нестероидное противовоспалительное средство. Обладает большим сродством к циклооксигеназе-2 (ЦОГ-2) при наличии менее выраженной ЦОГ-1 ингибирующей активности. Образование ЦОГ-2 индуцируется при воспалении биологически активными веществами (цитокины, эндоксины). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Препарат также подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и протеиназ. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз. Показания к применению - лечение острых болей - первичная дисменорея Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента. Способ применения и дозы Нимелид принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика (100 мг нимесулида) растворяют в 80-100 мл воды. Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче. Взрослые и подростки в возрасте 12-18 лет Рекомендуемая доза составляет по 100 мг 2 раза в сутки после еды. Для пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы. Пациенты с нарушенной функцией почек Нимелид хорошо переносится больными с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). Для таких больных снижения дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема Нимелида не должна превышать 15 дней Противопоказания - повышенная чувствительность к нимесулиду или какому-либо компоненту препарата - гиперергические реакции в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в период обострения, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе - наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью - тяжелые нарушения свертывания крови - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) - гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе - печеночная недостаточность - сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксич- ностью - период беременности и кормления грудью - алкоголизм, наркозависимость - детский возраст до 12 лет - пациенты с симптомами простуды или гриппа Передозировка Симптомы: летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении. Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, введение активированного угля (взрослым – 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Но, учитывая высокую степень его связывания с белками плазмы крови (до 97.5%), можно предположить неэффективность гемодиализа, гемоперфузии, форсированного диуреза и подщелачивания мочи при передозировке препарата. Форма выпуска и упаковка По 2 г гранул в многослойные ламинированные пакетики, закрытые термоскреплением. По 6, 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Ромфарм Компани, Румыния
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
