Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОСИД Торговое название Носид Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь, 170 мл Состав 10 мл суспензии содержат активные вещества: алюминия гидроксид гель-паста (13 %),2700 мг эквивалентный алюминиюгидроксиду 350,0 мг магниягидроксид паста (28 %)*, 1428.6 мг эквивалентныймагния гидроксиду 400,0 мг, вспомогательные вещества: натрия кармеллоза (категория LVP),метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрияцитрат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, ментол, водорода пероксидараствор концентрированный, жидкий сорбитол (некристаллизованный), водаочищенная. * - магния гидроксид паста используют в пересчете наколичественное содержание 100% Описание Белая или почти белая суспензия со сладким вкусом изапахом мяты. При хранении на поверхности образуется слой прозрачной жидкости.При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Код АТХ A02AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Гидроксиды магния и алюминия – местно действующие,несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно принормальных условиях использования. Носид суспензия плохо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминиявысвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются втруднорастворимые фосфаты во времяпрохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некотороеколичество ионов магния и алюминиявсасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазмекрови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме кровиостаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 днейпосле прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрациимагния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведенияпочками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших дозмогут иметь место гипермагниемия и дажеинтоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложенияалюминия, особенно в нервной и костной ткани. Фармакодинамика Носид защищает слизистую оболочку пищевода, желудка идвенадцатиперстной кишки, нейтрализуя соляную кислоту желудочного сока. Носидоказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействиеповреждающих факторов на слизистую оболочку. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния использует различные реакции активных веществпротив кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышениювнутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то времякак гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его.Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общаясумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксидымагния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечникаразличными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда какгидроксид алюминия приводит к запору. Носид проходим для рентгеновских лучей. Общая антациднаяспособность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier). Показания к применению язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения острый гастродуоденит хронический гастродуоденит с нормальной или повышеннойфункцией в фазе обострения грыжа пищеводного отверстия диафрагмы рефлюкс-эзофагит явления диспепсии (и их профилактика), возникающая врезультате применения некоторых лекарственных средств (в том числе нестероидныепротивовоспалительные средства, глюкокортикостероиды) дискомфорт (метеоризм, тошнота, кислая отрыжка) или боли вэпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении алкоголя,кофе, никотина. Способ применения и дозы Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать. Взрослые и дети старше 15 лет: при появлении симптомов – по 5-10мл 3-4 раза в день через 1-2 часа после еды и на ночь. При необходимости разовуюдозу можно увеличить до 15 мл. При необходимости можно повторить приемпрепарата через 2 часа. При рефлюкс-эзофагите Носид принимают через более короткийпромежуток времени после еды – 0,5-1 час. При эпизодическом применении (дискомфорт и изжога припогрешностях в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе, никотина)принимают по 10-15 мл однократно. Максимальная суточная доза – 120 мл суспензии. Курс лечения не должен превышать 10 дней. В профилактических целях при приеме лекарственных средств,раздражающих желудочно-кишечный тракт – по 5-15 мл за 15 минут до приемалекарственного средства, но не более 10 дней. Рекомендуется после приема Носид лечь и несколько раз (черезкаждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок для улучшения его распределения послизистой оболочке желудка. Побочные действия Редко запоры, изменение консистенции стула, тошнота, рвота,изменение вкусовых ощущений аллергические реакции Прочие компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частомприеме высоких доз гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечнойнедостаточностью при длительном применении препарата гипофосфатемия после продолжительного применения или послевысоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженные нарушения функции почек детский возраст до 15 лет непереносимость фруктозы из-за наличия в препарате сорбитола. Лекарственные взаимодействия Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственнымипрепаратами, принимаемыми орально. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности приприменении. Гастроинтестинальное всасывание лекарственных препаратов,принимаемых одновременно, снижается. В качестве меры предосторожности, желательно соблюдатьинтервал между приёмом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать 2-часовой интервалмежду приёмом данного препарата и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты:этамбутол, изониазид (пероральный); атенолол, метопролол, пропранолол,хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны,фтористый натрий, глюкокортикоидныепрепараты (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кейиксалат,кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики,пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин. Комбинации, которые следует учитывать Салицилаты: усиление выведения салицилатов почками врезультате ощелачивания мочи. Особые указания Больные должны обратиться к врачу за советом в случае: - снижения массы тела - затруднений при глотании и персистирующего чувствадискомфорта в животе - нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений вимеющихся нарушениях пищеварения - почечной недостаточности При назначении Носид больным с нарушениями почечной функцииследует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сывороткекрови. В этом случае следует воздержаться от длительного лечения в высокихдозах. Указание больным сахарным диабетом: 10 мл Носид содержат 10мг натрия сахарина и 700 мг жидкого сорбитола. Беременность и лактация Во время беременности препарат можно применять только вслучае необходимости. Возможность применения препарата при беременности врачрешает индивидуально. Во время лечения можно продолжать кормление грудью. Влияние на способность управлять автомобилем и техникой Не влияет Передозировка Симптомы: прием препарата в течение длительного времени и ввысоких дозах может привести к гиперкальциемии, которая исчезает послепрекращения приема препарата. Лечение: симптоматическая терапия (при передозировке магниемпроводится регидратация, форсированныйдиурез; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ илиперитонеальный диализ). Форма выпуска и упаковка По 170 мл суспензии разливают в пластиковые флаконыкоричневого цвета с навинчиваемыми металлическими крышками с прокладкой сконтролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с полиэтиленовымдозатором-мензуркой и инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 оС. Не замораживать! После первого вскрытия флакона хранить в сухом, защищенномот света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После первого вскрытия флакона применять в течение не более15 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта