Инструкция по применению
clear
Инструкция ОТРИВИН® (OTRIVIN®) Форма выпуска, состав и упаковка Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода - до 1 мл. 10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — острые респираторные заболевания с явлениями ринита; — острый аллергический ринит; — поллиноз; — синусит; — евстахиит; — средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); — подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Режим дозирования Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут. Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном. Препарат следует применять под наблюдением взрослых. Побочное действие Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота. Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата; — артериальная гипертензия; — тахикардия; — выраженный атеросклероз; — глаукома; — сухой ринит или атрофический ринит; — гипертиреоз; — состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; — хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); — детский возраст до 2 лет. С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат не следует применять при беременности. В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу. Применение у детей Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей. При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача. У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Применение у пожилых пациентов Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов. Особые указания Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа. Лекарственное взаимодействие Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается без рецепта. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.