Инструкция по применению
clear
Краткое описание Торговое наименование Соликва® СолоСтар® Международное непатентованное название нет Лекарственная форма, дозировка Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, длительного действия. Инсулин гларгин и ликсисенатид. Показания к применению У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации с метформином в качестве дополнения к диетотерапии и повышенной физической нагрузке с целью улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным гипогликемическим препаратом, или монотерапии базальным инсулином. Состав лекарственного препарата В 1 мл раствора для подкожного введения 100 ЕД/мл инсулина гларгин и 50 мкг/мл ликсисенатида содержится: активные вещества: инсулин гларгин (эквивалентно инсулину гларгину в ЕД) - 3,6378 мг (100 ЕД), ликсисенатид - 50 мкг; вспомогательные вещества: глицерол (85 %), метионин (L-метионин), метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций. В 1 мл раствора для подкожного введения 100 ЕД/мл инсулина гларгин и 33 мкг/мл ликсисенатида содержится: активные вещества: инсулин гларгин (эквивалентно инсулину гларгину в ЕД) - 3,6378 мг (100 ЕД), ликсисенатид – 33 мкг; вспомогательные вещества: глицерол (85 %), метионин (L-метионин), метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций. Форма выпуска и упаковка По 3 мл препарата помещают в картридж (бесцветное стекла типа I) с плунжером (бромбутилкаучук) и фланцевым колпачком (алюминий) с ламинированной пробкой (бромбутилкаучук со стороны препарата и синтетический изопреновый каучук снаружи). Картридж помещают в одноразовую ручку для инъекций СолоСтар® (механическое устройство, не содержащее электронных компонентов) желтого цвета с кнопкой дозатора оранжевого цвета (для дозировки 100 ЕД + 50 мкг/мл) или оливкового цвета с кнопкой дозатора коричневого цвета (для дозировки 100 ЕД + 33 мкг/мл). По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. Срок хранения после первого использования шприц-ручки: 28 дней Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Неоткрытые (неиспользуемые) шприц-ручки Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Не замораживать и не размещать рядом с морозильной камерой и замороженными упаковками. Хранить шприц-ручки в собственной картонной упаковке с целью защиты от воздействия света. Используемые шприц-ручки Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Не хранить с присоединенной иглой. Хранить ручку вне воздействия прямого нагревания или прямого света. Колпачок шприц-ручки необходимо надевать назад после каждой инъекции для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия