Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тромбопол Торговое название Тромбопол Международное непатентованное название Ацетилсалициловая кислота Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг и 150 мг Состав Одна таблетка, содержит активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолят, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель лак кошениловый красный (E-124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат. Описание Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Ингибиторы агрегации тромбоцитов. Код АТС B01AC06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Приблизительно 33% препарата связывается с белками. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 6 часов и составляет, в среднем, 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет абсорбцию препарата. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Салицилаты коньюгируют, главным образом, с глицином с образованием салицилуровой кислоты, и с глюкуроновой кислотой с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната; только небольшая их часть гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты. Период полувыведения (T ½) ацетилсалициловой кислоты из плазмы составляет 15-20 минут. 1% перорально принятой дозы ацетилсалициловой кислоты выводится с мочой в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. 80-100% разовой дозы препарата выводится с мочой в течение 24-72 час. Фармакодинамика Тромбопол - антитромбическое средство, ингибитор агрегации тромбоцитов, содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет агрегацию тромбоцитов, имеет жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм подавления агрегации ацетилсалициловой кислотой состоит в подавлении активности циклооксигеназы в тромбоцитах, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклические перекиси, являющиеся предшественниками простагландинов и тромбоксанов. Фармацевтическая форма препарата Тромбопол это - таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, которые не растворяются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую обочку желудка. Растворение таблетки и выделение активного вещества происходит в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Показания к применению Подавление агрегации тромбоцитов В профилактике ишемической болезни сердца, в том числе: - для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда - для вторичной профилактики инсульта - для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии - для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) В профилактике других заболеваний, характеризующихся образованием тромбов в кровеносных сосудах: - для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства) - для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) Способ применения Таблетки проглатывают, не разжевывая - целиком, запивая небольшим количеством воды. 1 - 2 таблетки 75 мг или 1 таблетку 150 мг в сутки во время или после еды. При первичной и вторичной профилактике инфаркта миокарда начальная насыщающая доза препарата составляет - 225-300 мг 1 раз в сутки. О продолжительности курса лечения решает врач. Побочные действия - изжога, отсутствие аппетита, чувство полноты в надчревной области, тошнота, рвота, диарея, боли в животе - головная боль, головокружение - крапивница, ангоневротический отек, бронхоспазм, ринит, слезотечение, коллапс, отек Квинке, анафилактический шок - повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения - увеличение печени, повышенная активность аминотрансфераз сыворотки, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, уменьшение концентрации тромбоксана - шум и звон в ушах - нарушения зрения - альбуминурия, наличие в моче лейкоцитов и эритроцитов, нефропатия с некрозом почечных сосочков, нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность - сыпь, кровотечение из слизистых оболочек, а также токсично- колликвационный некроз эпидермиса - лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз - эозинофилия, пурпура, ДВС-синдром Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или к другим нестероидным противовоспалительным средствам - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения - кровотечения - гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения - бронхиальная астма - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелая печеночная и почечная недостаточность - I-III триместр беременности и в период лактации - вирусные заболевания (особенно грипп и ветряная оспа) у детей в возрасте младше 15 лет Лекарственные взаимодействия В связи с ацетиляцией белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами, напр., ацетиллированный альбумин проявляет большее сродство с фенилбутазоном. Тромбопол усливает действие: - гепарина и пероральных противотромбозных препаратов - тромболитических препаратов, таких как стрептокиназа, альтеплаза - пероральных антидиабетических препаратов (хлорпропамида) - метотрексата (не рекомендуется одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более) - вальпроевой кислоты - фибринолитических средств - кортикостероидов - дигоксина, барбитуратов и соединений лития Тромбопол может ослабить действие: - спиролактона (незначительно ослабляется натриуретический эффект спиролактона и абсорбция его активного метаболита – канренона) - препаратов, усиливающих выделение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазона, пробенецида, сульфинпиразона). Сульфинпиразон уменьшает выделение ацетилсалициловой кислоты через почки. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате компетеционного подавления их выделения через почечные канальцы (могут усилиться симптомы побочного действия, например такой как метаболический ацидоз). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов. Особые указания В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и появиться желудочно-кишечное кровотечение. Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, тяжелым повреждением почек и принимающих противотромбозные препараты. Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с расстройством свертывания крови и повышенным риском кровотечений. Осторожно принимать в случае: обильного менструального кровотечения, применения внутриматочных контарцептивов, мочекислого диареза, гипертонии, сердечной недостаточности, недостатка глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в меньших дозах (75 мг) и с большими временными интервалами. Тромбопол может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций в анамнезе. Беременность и лактация Во время II триместра беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными мезанизмами. Передозировка Симптомы - усиление побочных эффектов. Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту, обильное питье, принять активированный уголь, при лечении ацидоза необходимо внутривенно ввести бикарбонат натрия. В случаях удлинения протромбинового времени необходимо применить витамин К. Диализ эффективно выводит из организма ацетилсалициловую кислоту и помогает в восстановлении кислотно-щелочного и водно-электролитного обмена. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат после истечения срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
