Инструкция по применению
clear
ОПИСАНИЕ ВИЗИН® АЛЕРДЖИ (VISINE® ALERGY) Форма выпуска, состав и упаковка Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета. 1 мл левокабастина гидрохлорид 540 мкг, что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл. 4 мл - флаконы полиэтиленовые с капельным устройством и контролем первого вскрытия - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор Показания — аллергический конъюнктивит. Режим дозирования Применяют местно. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов. Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать. Использование флакона-капельницы Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон. Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей. После применения завинтить крышку флакона-капельницы. Побочное действие Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований Со стороны органа зрения: раздражение глаз. Постмаркетинговые данные Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, затуманивание зрения; нечасто - отек век; частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение. Системные реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница; часто - головная боль. Противопоказания к применению — ношение контактных линз; — детский возраст до 12 лет; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек. Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью: нарушение функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью: пациенты пожилого возраста. Особые указания В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом. Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон. Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Глазные капли Визин® Алерджи не влияют на быстроту психомоторных реакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаются вождением автомобиля или работают с техникой. Передозировка Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект. Лечение: форсированный диурез. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Глазные капли Визин® Алерджи следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.