Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Спрей «Золотая звезда» Торговое название Спрей «Золотая звезда» Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Спрей назальный 0,1% 15 мл Состав 1 флакон содержит активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 15,0 мг вспомогательные вещества- натрия дигидрофосфат, натриягидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Код ATC R01AA07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется,концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современнымианалитическими методами. Фармакодинамика Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочкиполости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовоедыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается втечение нескольких часов. Показания к применению - острый аллергический ринит; - ОРЗ с явлениями ринита; - синусит; - поллиноз; - средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочкиносоглотки); - подготовка больного к диагностическим манипуляциям вносовых ходах. Способ применения и дозы Интраназально. Для взрослых и детей старше 12 лет: По 3впрыскивания в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); неследует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней. Побочные действия При частом и/или длительном применении возможны: - раздражение и илисухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье,гиперсекреции. Редко: - отек слизистойоболочки носа; - сердцебиение, тахикардия, аритмия - головная боль, повышение артериального давления - рвота - бессонница, депрессия (при длительном применении высокихдоз) - нарушение зрения При возникновении симптомов прекратить использованиепрепарата и обратиться к врачу. Противопоказания - гиперчувствительность к препарату - артериальная гипертензия, тахикардия - выраженный атеросклероз - глаукома - атрофический ринит - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (ванамнезе) - детский возраст до 12 лет - тиреотоксикоз - беременность - применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклическихантидепрессантов. Лекарственные взаимодействия Не использовать одновременно с ингибиторами МАО итрициклическими антидепрессантами. Особые указания С осторожностью принимать при ИБС (стенокардии), гиперплазиипредстательной железы, сахарном диабете. При хроническом рините препарат не назначают. Перед использованием снимите защитный колпачокнасоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не внос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. Послеиспользования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком. Беременность и лактация При беременности прием препарата противопоказан, в периодлактации препарат принимать с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не снижает способности управлять транспортом иработать с механизмами. Передозировка Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия,повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения. Лечение: необходимо прекратить применение препарата иприменить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин,тропафен), симптоматическую терапию. При случайном проглатывании препарата (чаще у детей)отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость,спутанность сознания, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое. Форма выпуска иупаковка По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с распылителем и сзащитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.По 1 флакону с распылителем вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта.