Приказом Председателя

РГУ «Комитет по контролю качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Амлодипин Канон

Амлодипин

Таблетки, 5 мг и 10 мг

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды. Дигидропиридина производные. Амлодипин.

Код АТХ C08CA01

- артериальная гипертензия

- хроническая стабильная стенокардия

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

- гиперчувствительность к производным дигидропиридина, к амлодипину или к любому из компонентов препарата, указанных в разделе 6.1

- тяжелая артериальная гипотензия

- шок (включая кардиогенный шок)

- обструкция выводного отдела левого желудочка сердца (например, стеноз аорты высокой степени тяжести)

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Перед приемом препарата Амлодипин Канон проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Вам необходимо сообщить своему лечащему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих состояний:

- недавно перенесенный инфаркт миокарда

- сердечная недостаточность

- выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз),

- заболевания печени,

- пожилой возраст человека, возможно необходимо повышение дозы препарата.

Применение препарата Амлодипин Канон у детей младше 6 лет не изучалось. Амлодипин Канон может применяться только у детей и подростков с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел «Рекомендации по применению»).

Для более подробной информации, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы недавно принимали, принимаете в настоящее время, или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты, приобретаемые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Амлодипин Канон, и препарат Амлодипин Канон также может повлиять на работу некоторых других лекарственных препаратов.

- Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)

- ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ)

- рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (препараты, содержащие зверобой)

- верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)

- дантролен (в виде инфузии при выраженном повышении температуры тела)

- такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для изменения работы иммунной системы)

- симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)

- циклоспорин (иммунодепрессант).

Амлодипин Канон может более выражено снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.

Амлодипин Канон с пищей и напитками

Применение Амлодипина Канон с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку это приводит к повышению содержания активного вещества амлодипина в крови, что, в свою очередь, может привести к более значительному эффекту снижения повышенного артериального давления.

Амлодипин Канон содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сообщал вам о том, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения Амлодипина Канон у беременных женщин не установлена. Если вы думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения Амлодипина Канон проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, перед началом применения Амлодипина Канон проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Амлодипин Канон может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если Амлодипин Канон вызывает у вас тошноту, головокружение и усталость, а также головную боль, не садитесь за руль или не работайте с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза Амлодипина Канон составляет 5 мг один раз в сутки. Дозу Амлодипина Канон можно увеличить до 10 мг один раз в сутки.

Препарат Амлодипин Канон можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте Амлодипин Канон в одно и то же время суток, запивая половиной стакана воды.

Не принимайте Амлодипин Канон с грейпфрутовым соком.

Для детей и подростков в возрасте 6-17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки. Таблетки Амлодипин Канон в дозировке 5 мг можно разделить на равные дозы, чтобы обеспечить дозу 2,5 мг.

Важно не прекращать прием препарата. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки для того, чтобы пойти к врачу.

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать падение артериального давления, вплоть до опасных величин. При этом может появиться головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Амлодипин Канон, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго принимать это лекарственное средство. Если Вы прекратите прием этого лекарственного средства ранее рекомендованного срока, то Ваше состояние может вернуться.

Если возникнут еще какие-либо вопросы об использовании этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин Канон может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:очень часто - ≥1/10, часто - от ≥1/100 до < 1/10, нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дозировка 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат, в пересчете на амлодипин 5.00 мг;

вспомогательные вещества - кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Дозировка 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат, в пересчете на амлодипин 10.00 мг;

вспомогательные вещества - кальция стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797 99 54,

Факс: +7 (495) 797 96 63,

www.canonpharma.ru

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия

141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: +7 (495) 797 99 54,

Факс: +7 (495) 797 96 63,

www.canonpharma.ru

ТОО «АЛДИМЕД», Республика Казахстан

050051, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1.

Тел.: +7-701-749-08-99 (24 часа)

E-mail: [email protected]