Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Амоксиклав® Торговое название Амоксиклав® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллинв виде амоксициллина тригидрата 250 мг или500 мг, кислота клавулановая в видекалия клавуланата 125 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон,натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза,этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, восьмиугольной формы сдвояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и и «АМС» на другой стороне ( для дозировки250мг+125мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (длядозировки 500мг+125мг). Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТС J01CR02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Основные фармакокинетические свойства амоксициллина иклавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетикуиндивидуальных компонентов. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь;пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточныеконцентрации достигаются спустя 1 час после приема. Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановойкислоты связываются с белками плазмы. Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинствотканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижнихсинусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг испинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организмасоздаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций.Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях обакомпонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой восновном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активномуметаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемымвоздухом. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, аклавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа. Фармакодинамика Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина,антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности,и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующегостабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающегоамоксициллин от распада. Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллинугнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный. Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активенв отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующихустойчивых, продуцирующих b-лактамазыбактерий: - Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans,S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), - Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis,E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurellamultocida), - Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli). Показания к применению - инфекции верхних дыхательных путей (острый и хроническийсинусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс) - инфекции нижних дыхательных путей (острый и хроническийбронхит, пневмония) - инфекции мочевыводящих путей - сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, септическийаборт, пельвиоперитонит - инфекции костей и суставов - инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированныераны) - инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит) - заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея) - одонтогенные инфекции (периодонтит) - инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения вбрюшной полости Способ применения и дозы Амоксиклав® таблетки принимают во время или после приема пищи,запивая небольшим количеством воды. Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела не менее40 кг). Назначаютпо 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, взависимости от тяжести инфекции. Детям с массой тела ниже 40 кг не следует назначатьтаблетки. У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела. Умеренные инфекции Тяжелые инфекции Суточная доза 25 мг/кг 20 мг/кг 45 мг/кг 40 мг/кг Интервалы между введениями 12 часов 8 часов 12 часов 8 часов Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г длявзрослого и 45 мг/кг массы тела для детей. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в формекалиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренскреатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличенинтервал между введениями препарата: Клиренс креатинина > 80 80 - 50 50 - 100 < 10 Интервал между двумя введениями 8 часов 8 часов 12 часов 24 часа Побочные действия Часто - желудочно-кишечныерасстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степеньпроявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или послееды - стоматит - вагинит Редко - бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызваннаяустойчивыми микроорганизмами - реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярнаяэкзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок) - повышение уровня печеночных ферментов Очень редко - холестатическая желтуха, гепатит - интерстициальный нефрит - лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, - псевдомембранозный колит с тяжелой диареей Противопоказания - гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановойкислоте или вспомогательным веществам - аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группыпенициллинов и цефалоспоринов - холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелыенарушения функции печени - лимфатическая лейкемия - инфекционный мононуклеоз Лекарственные взаимодействия Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышаеттоксичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частотуразвития экзантемы. Амоксиклав физическии химически несовместим с аминогликозидами. Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самымповышая его плазменную концентрацию. Комбинация с рифампицином антагонистична. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами,хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективностьамоксициллина. В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновоевремя, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременномназначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава. Особые указания Нарушения работы почек оказывают влияние нафармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты. Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями ванамнезе. У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобыизбежать возможного возникновения кристаллурии. Дети до 12 лет и с массой тела менее 40 кг Применение лекарственной формы – таблеток, не рекомендуется.Для таких пациентов предусмотрен порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь, 457 мг/5 мл. Беременность и период лактации Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасностьприменения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания неустановлена. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота принадлежат ккатегории В в соответствии с определениями FDA (Ассоциация по контролю надлекарствами и продуктами питания, США). Амоксиклав может применяться при беременности при наличиичетких показаний. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольшихколичествах проникают в грудное молоко. Женщине следует воздержаться отгрудного вскармливания если предполагаемый риск от применения препарата превышает пользу. Влияние на результаты лабораторных тестов При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызываетложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса.Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативныхглюкозо-оксидазных реакций. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальные предупреждения отсутствуют. Передозировка Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота,диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.Лечение: симптоматическое - промывание желудка, применение активированногоугля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа. Форма выпуска и упаковка Амоксиклав® таблетки 375 мг или 625 мг, покрытые пленочнойоболочкой, помещают по 15 таблеток вофлакон коричневого стекла с закручивающейся алюминиевой крышкой с контролемпервого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
