Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цевикап Торговое название Цевикап Международное непатентованное название Аскорбиновая кислота Лекарственная форма Капли для приема внутрь 100 мг/мл. Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - аскорбиновая кислота 100 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин безводный, вода очищенная до 1 мл. Описание Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость с кисло-сладким вкусом, возможно помутнение раствора в связи с выпадением кристаллического осадка. Фармакотерапевтическая группа Витамины Аскорбиновая кислота Код АТС А11GА 01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ. (желудочно-кишечного тракта). Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в т.ч. через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин). Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови здорового человека составляет 0.8-1.5 мг/100 мл. Концентрация в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Часть принятой дозы метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выводится с мочой. Выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакодинамика Цевикап - витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, Fe, утилизации углеводов, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового Fe. Обладает антиагрегантными и антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт H+ во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолити- ческие ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную - щитовидной. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование Pg и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего. Показания к применению Цевикап - раствор витамина С в форме капель специально разработан для детей – дает возможность приема небольших, детских доз аскорбиновой кислоты. В комплексной терапии - при инфекционных-воспалительных заболеваний с повышенной температурой, а также вирусных рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей Состояния увеличенной потребности в витамине С - реконвалесценция - пониженный иммунитет - занятия спортом или интенсивные занятия физкультурой С профилактической целью гиповитаминоза С в случае: - искусственного кормления детей - неправильного питания - анорексии - нарушения всасывания (при заболеваниях желудочно-кишечного тракта). Способ применения и дозы Препарат назначают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется разделить суточную дозу на несколько приемов. Для младенцев рекомендуется растворять капли водой, чаем, соком или добавлять к пище. Одна капля содержит 5 мг витамина С. Профилактически - грудные дети и дети 1-го года жизни 5-8 капель в сутки - дети от 2 года до 11 лет 10 капель в сутки - подростки от 12 лет до 17 лет 15-20 капель в сутки. Терапевтические дозы в 2-5 раз выше от профилактических (в зависимости от показаний), но не более 1 г в сутки. Курс лечения от 7 до 14 дней, в зависимости от продолжительности и степени тяжести заболевания, о необходимости продления курса лечения решает врач на основании клинических и лабораторных исследований. Побочные действия Препарат применяемый, в рекомендованных дозах хорошо переносится. При длительном применении в высоких дозах (более 1 г): Часто-> 1/100: - диарея - нарушение водно-электролитного обмена - повышенная склонность эритроцитов к гемолизу - повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой - образования мочевых камней из оксалата кадьция - диспепсические рассторойства (срыгивание, рвота) Редко-< 1/1000: - гипергликемия, глюкозурия - головная боль, нарушения сна Очень редко< 1/10 000: - у лиц с дефицитом глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз - геморрагии - привыкание Противопоказания - повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата. - сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лекарственные взаимодействия Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда, CaCl2, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Особые указания Не смешивать с препаратами содержащими железо и медь из-за его восстановительных свойств. Рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе не более 100 мг в сутки пациентам с почечнокаменной болезнью, гипероксалурией или со склонностью к образованию почечных камней (особенно оксалатных или мочекислых), а также при излишке железа в организме, т.е. пациентам с гемохроматозом, серповидноклеточной анемией, талассемией и отравлением препаратами железа, лицам с уже существующей гипероксалурией или предрасположением к ее образованию, а также у пациентов с рецидивирующей почечнокаменной болезнью или почечной недостаточностью в сопровождении метаболического дефекта в превращении щавелевой и аскорбиновой кислот. Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может деформировать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (м.пр. исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче). Беременность и период лактации Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз. Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: диарея, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. Форма выпуска и упаковка По 10 или 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла укупоренный завинчивающейся крышкой с капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 2 года После вскрытия флакона - 6 месяц. Не применять препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта