Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Дермовейт™ Торговое название Дермовейт™ Международное непатентованное название Клобетазол Лекарственная форма Крем для наружного применения 0,05% 25 г Состав 1 г крема содержит активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг, вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная. Описание Однородный крем от белого до беловатого цвета Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды с высокой активностью. Код ATС D07AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы крови по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой. Фармакодинамика Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения. Показания к применению – псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза) – экзема (рефрактерные формы) – красный плоский лишай – дискоидная красная волчанка – другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами Способ применения и дозы Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения. При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза. Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства. Не рекомендуется к применению у детей. Побочные действия местные реакции: - при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз системные реакции: - при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей Противопоказания – повышенная чувствительность к препарату – угри обыкновенные – розацеа – периоральный дерматит – перианальный и генитальный зуд – первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа) – первичные бактериальные инфекции кожи – первичные кожные поражения грибковой этиологии – детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано Особые указания При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела. Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи. В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить. При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии. Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения. При нанесении крема на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза. Беременность и период лактации Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин. Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Передозировка Возникновение острой передозировки маловероятно. В случае передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата. Форма выпуска и упаковка По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту