КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Ксигдуотм XR Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением Cостав 1 таблетка содержит активные вещества: *метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния стеарата - 1005.04 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду – 1000 мг, дапаглифлозина пропандиол – 6.15 мг, эквивалентно дапаглифлозину 5.00 мг (для дозировки 5 мг/1000 мг); *метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния стеарата - 502.62 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду – 500 мг, дапаглифлозина пропандиол – 12.30 мг, эквивалентно дапаглифлозину 10.00 мг (для дозировки 10 мг/500 мг); *метформина гидрохлорид с содержанием 0.5 % магния стеарата - 1005.04 мг, эквивалентно метформина гидрохлориду – 1000 мг, дапаглифлозина пропандиол – 12.30 мг, эквивалентно дапаглифлозину 10.00 мг (для дозировки 10 мг/1000 мг). Способ применения и дозы Ксигдуотм XR принимают внутрь один раз в день, вечером во время приема пищи. Таблетки должны проглатываться целиком и не должны быть разломлены или разжеваны. Дозировку следует подбирать на основании текущей схемы лечения пациента, эффективности и переносимости, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равную двум таблеткам дозировки 5 мг/1000 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза метформина пролонгированного высвобождения составляет 500 мг один раз в день, которая может быть увеличена до 2000 мг (2 таблетки дозировки 5 мг/1000 мг) один раз в день. Максимальная доза препарата Ксигдуотм XR составляет 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равна двум таблеткам по 5 мг/1000 мг один раз в день. Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - острый или хронический метаболический ацидоз, включая лактоацидоз, диабетический кетоацидоз, с комой или без нее - диабетическая прекома - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) - острые состояния, приводящие к нарушению функции почек (обезвоживание, тяжелая инфекция, шок) - острые или хронические заболевания, вызывающие тканевую гипоксию (сердечная недостаточность, легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок) - печеночная недостаточность - острая алкогольная интоксикация, алкоголизм - редкое наследственное заболевание непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Прием Ксигдуотм XR следует временно прекратить у пациентов, проходящих радиологические исследования, включая внутрисосудистое применение йодсодержащих контрастных веществ, поскольку использование таких веществ может привести к резкому изменению функции почек. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30  C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не применять препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель AstraZeneca Pharmaceuticals LP, США