Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МАКСИТРОЛ® Торговое название Макситрол® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь офтальмологическая 3,5г Состав 1г содержит активные вещества: дексаметазон 1мг неомицина сульфат 3500 ЕД полимиксинаВ сульфат 6000 ЕД, вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен,безводный жидкий ланолин, белый вазелин. Описание Непрозрачная однородная мазь от белого до светло-желтогоцвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Дексаметазон всочетании с противомикробными препаратами. Код АТХ S01СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влагеглаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов,впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов. Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозыобнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неомицин всасывается плохо, при местном применениивсасывание незначительное. Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточныемембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютногонепроникновения. Фармакодинамика Макситрол® – комбинация дексаметазона с противомикробнымипрепаратами. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Неомициноказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладаетшироким спектром антибактериального действия, активен в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. Aureus, Streptococcuspneumoniae, Escherichia coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении стрептококков и P.Aeruginosa. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору.Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшойстепени. Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизмдействия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробныхклеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинстваграмотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella, Enterobacter,Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella, Bordetella pertussis, особенноактивен в отношении P. Aeruginosa, не активен в отношении Proteus, Nesseria spp.,облигатных анаэробов и грамположительных бактерий. К полимиксину чувствителен Vibriocholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но восновном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. Это один изнаиболее активных антибиотиков против Pseudomonas aeruginosa. Дексаметазон – глюкортикостероид, активно подавляетвоспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления,миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, а так же оказываетпротивоаллергическое идесенсибилизирующее действие. Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом(неомицином и полимиксином В) позволяет снизить риск развития инфекционногопроцесса. Показания к применению - острый и хронический бактериальные блефариты - конъюнктивит - кератиты (без повреждения эпителия) - иридоциклиты - профилактика послеоперационного воспаления переднегоотдела глаза. Способ применения и дозы Полоска мази длиной 1-1,5см закладывается за нижнее векопораженного глаза 3-4 раза в день или в дополнение к каплям перед сном. Следует соблюдать осторожность при преждевременномпрекращении терапии. Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазамили любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы. При местном использовании нескольких офтальмологическихпрепаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь. Побочные действия аллергические реакции затуманивание зрения, преходящий дискомфорт ощущение инородного тела в глазу гиперемия точечный кератит слезоточивость, зуд отек век или конъюнктивы При длительном применении в редких случаях могут отмечаться: - повышение внутриглазного давления с последующим развитиемглаукомы, поражением зрительного нерва и поля зрения, образованием заднейсубкапсулярной катаракты - замедление процесса заживления ран (при заболеваниях,вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фибрознойоболочки при местном применении стероидных препаратов) - развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицыпри длительном применении стероидов. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - кератит, вызванный возбудителем герпеса - вирусные кератиты: коровья оспа, ветряная оспа - грибковые заболевания глаз - туберкулез глаз - неосложненное удаление инородного тела из роговицы - период лактации Лекарственные взаимодействия При местном использовании нескольких офтальмологическихпрепаратов, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до15 минут. Особые указания При применении стероидов в течение 10 дней и болеевнутриглазное давление должно регулярно контролироваться и проверяться у детейи у пациентов, не посещающих врача. В случае глаукомы, внутриглазное давлениедолжно проверяться еженедельно. Продолжительное применение может подавить иммунную реакциюорганизма пациента и, таким образом, повысить опасность развития вторичных глазныхинфекций. Беременность Макситрол® должен назначаться только в тех случаях, когдаэффективность лечения оправдывает возможный риск для плода. Контактные линзы На период лечения мазью Макситрол® следует воздержаться отношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во времянанесения. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата ивставлять не ранее, чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применятьМакситрол® поверх контактных линз. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После нанесения могут возникнуть временная нечеткость зренияили другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способностьуправлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этомслучае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Передозировка Не известно о случаях передозировки данного препарата. Клинически определяемые признаки или симптомы передозировкиМакситрола® (точечные кератиты, эритема, повышение слезотечения, эдема и зудвека) могут быть сходными с признаками нежелательных реакций у некоторыхпациентов. Лечение: должно бытьсимптоматическим и поддерживающим, необходимо промыть глаз/глаза обильнымколичеством теплой воды. Форма выпуска и упаковка Алюминиевая туба на 3,5г, покрытая эпоксид-фенольнымпокрытием с полиэтиленовым наконечником и полиэтиленовой крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках упакована в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре от 80 до 300C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Срок годности после первого вскрытия – 4 недели притемпературе от 80 до 300C. Условия отпуска из аптек По рецепту