Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТРИФТАЗИН-ДАРНИЦА Торговое название Трифтазин-Дарница Международное непатентованное название Трифлуоперазин Лекарственная форма Раствор для инъекций 0,2 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - трифлуоперазина гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество – 2 мг вспомогательные вещества: натрия цитрат, вода для инъекций Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин. Код АТХ N05A B06 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутримышечного введения обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в крови – 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками. Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы. Фармакодинамика Трифтазин-Дарница – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым холиноблокирующим действием, также направленным против икоты. Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в центральной нервной системе, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза. Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D2-дофаминовых рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие – сильнее Показания к применению - психотические расстройства, в том числе шизофрения. Способ применения и дозы Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение производят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях – 10 мг. При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин-Дарница применяют совместно с антидепрессантами. Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель. Побочные действия - головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм, поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, усталость, нарушение сознания, ригидность мышц, судороги - парез аккомодации, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит - сухость во рту, анорексия, булимия, тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка - холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит - гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, лактация, нарушение либидо, гиперпролактинемия - тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца - тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия - снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм - задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания - миастения - фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок - ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию - периферические отеки. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам фенотиазиного ряда - декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия - кома любой этиологии - прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга - стенокардия - рак молочной железы - закрытоугольная глаукома - функциональная почечная и печеночная недостаточность - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения - эпилепсия, болезнь Паркинсона - нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе - кахексия - микседема - гиперплазия предстательной железы - патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения - беременность и период лактации - возраст старше 60 лет - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Растворы трифлуоперазина и других препаратов фенотиазинового ряда несовместимы с растворами барбитуратов, карбонатов, раствором Рингера (образование осадка). Не следует вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами. Средства, угнетающие функции центральной нервной системы (средства для наркоза, опиоидные аналгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты) – усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и угнетается дыхание. Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид) – снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница. Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб) – повышают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница. α-адреноблокаторы – повышают гипотензивные эффекты препарата. Леводопа и фенамины – снижают эффект препарата. Противоэпилептические средства – при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов. Антитиреоидные препараты – увеличивается риск развития агранулоцитоза. Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид – увеличивается риск развития тахикардии. Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО – возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница. Препараты лития – возможно усиление экстрапирамидных нарушений, раннее наступление признаков интоксикации литием. Адреномиметики и симпатомиметики – одновременное применение может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Взаимно усиливаются эффекты при одновременном приеме этанола. Противосудорожные препараты – возможно снижение судорожного порога. Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений. Антигипертензивные препараты – возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии. Прохлорперазин – возможна длительная потеря сознания. Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Бромокриптин – фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови. Пропранолол, сульфадоксин – увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови. Полипептидные антибиотики – одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц. Тразодон – наблюдается аддитивный гипотензивный эффект. Вальпроиновая кислота – при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы), сердечно-сосудистыми заболеваниями. При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить. Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хроническими заболеваниями органов дыхания, рвотой препарат назначают только после сравнения риска и пользы лечения. При лечении непсихотической тревоги трифлуоперазин большинству пациентов следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых присущих трифлуоперазину побочных реакций. Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять алкоголь. Дети Не рекомендуется применять препарат для лечения детей ввиду ограниченного клинического опыта. Беременность, период лактации Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: дискинезия, дизартрия, сонливость, ступор, экстрапирамидные нарушения, непроизвольные сокращения мышц, артериальная гипотензия или гипертензия, сердечные аритмии, судороги, изменения на ЭКГ, лихорадка, вегетативные расстройства, сухость во рту, кишечная непроходимость. В тяжелых случаях возможна кома. Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотно-щелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампулы из прозрачного или светозащитного стекла. Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку картонную с гофрированным вкладышем. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
