Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВЕССЕЛ ДУЭ Ф Торговое название Вессел Дуэ Ф Международное непатентованное название Сулодексид Лекарственные формы Капсулы 250 ЛЕ Состав Одна капсула содержит активное вещество - сулодексид 250 ЛЕ*, вспомогательные вещества: натрия лаурилсаркозинат, кремний осажденный, триглицериды, состав оболочки: желатин, глицерин, натрия этилпараоксибензоат, натрия пропилпараоксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172). *- липопротеинлипазная единица Описание Мягкие капсулы овальной формы кирпично-красного цвета. Содержимое капсул – гомогенная суспензия от белого до серого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антикоагулянты прямые. Код АТС B01AB11 Фармакологические свойства Фармакокинетика Сулодексида 90% накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз. Сулодексид абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени и выделяется через почки. Распределение сулодексида по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%. Фармакодинамика Вессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагуляционным (при парентеральном введении), ангиопротективным и профибринолитическим действиями. Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (АТIII) и дерматановая - к кофактору гепарина II (КГII). Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф связан с подавлением активированного Ха фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови. Механизм профибринолитического действия Вессел Дуэ Ф обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) в крови и снижением содержания его ингибитора (ТАП). Механизм ангиопротективного действия Вессел Дуэ Ф связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды), входящих в состав ЛПНП (липопротеины низкой плотности). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Антикоагуляционное действие Вессел Дуэ Ф проявляется за счет сродства к антитромбину III и кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин. Показания к применению - ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда - нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза - флебопатии, тромбозы глубоких вен - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) - тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают одновременно с ацетилсалициловой кислотой) - для продолжения лечения при развитии гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении Способ применения и дозы По 1 капсуле 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30-40 дней. Максимальная разовая доза составляет 4 капсулы, суточная доза – 8 капсул. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В случае обострения заболевания или при тяжелом течении, лечение необходимо начинать с парентерального введения Вессел Дуэ Ф, а затем продолжить приемом капсул в течение 20-40 дней. Побочные действия - тошнота, рвота, боли в эпигастрии - кожная сыпь (аллергическая реакция) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови - беременность в I триместре Лекарственные взаимодействия Значимого взаимодействия Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. Особые указания Применение в педиатрии Данные по изучению безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Беременность и лактация Имеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф больными инсулинозависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений ( гестоза* - позднего токсикоза беременных). * - гестозы возникающие на фоне: нефропатии I и II cтепени, гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложнений, невынашивание беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами На способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием препарат не влияет. Передозировка Нет сообщений о случаях передозировки. Лечение: в случае передозировки проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Форма выпуска и упаковка По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки и инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках помещены в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше + 30С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать по истечении указанного срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту