ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВИРГАН Торговое название Вирган Международное непатентованное название Ганцикловир Лекарственная форма Гель глазной Состав 1 гпрепарата содержит: активное вещество - ганцикловир1,5 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание Бесцветный, опалесцирующий гель Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовирусныепрепараты Код АТС S01AD09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Приофтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл(0=0,037). Ганцикловир быстропроникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднююэффективную дозу (ED50). Фармакодинамика Вирган - 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил]гуанин или DHPGявляется нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группыГерпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) иаденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28. В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловиртрифосфат – активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированныхклетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клеткахоказывается в 10 раз меньше. Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК подвум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямоговключения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения. Показания к применению - острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простогогерпеса Способ применения и дозы Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день дополной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7дней. Длительность лечения не должна превышать 21 день. Побочные действия Часто (>1/10) - преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу Менее часто (>1/100, <1/10) - поверхностный точечный кератит Противопоказания -гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любомуиз компонентов препарата Лекарственные взаимодействия Не выявлены Особые указания Данный лекарственный препарат не предназначен для леченияцитомегаловирусной инфекции сетчатки. Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванныхдругими типами вирусов не была установлена. Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось. Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган,рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходелечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородноговозраста необходимо использование контрацепции. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз иизменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препаратас мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применениемпрепарата, и повторно установите их неранее, чем через 15 минут после закапывания. Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет. Беременность и лактация Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган,для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. Всвязи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности иликормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения. Особенности влияния на способность управления транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем илиработ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе леченияпрепаратом. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 5 гпрепарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе синструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещается в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия тубы - 4 недели. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ФАРМИЛА-ЗЕА ФАРМАСЬЮТИЧИ С.П.А., Италия (Farmila-Thea Pharmaceutici S.P.A)