Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА ИНГАСЕПТ Торговое название Золотая Звезда Ингасепт Международное непатентованное название Бензидамин Лекарственная форма Спрей для местного применения, 0.15 % 30 мл и 0.3 % 15 мл Состав Один флакон содержит: активное вещество: бензидамина гидрохлорид Спрей 0,15% - 45 мг Спрей 0,3% - 45 мг вспомогательные вещества: глицерол, этанол, натрия сахаринат, ароматизатор «Мятный», вода очищенная Описание Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты Фармакотерапевтическая группа Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения полости рта. Бензидамин. Код АТХ А01АD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молокою Фармакодинамика Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мем-бран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное, противогрибковое и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Показания к применению В составе комплексной терапии: воспалительные заболевания полости рта (гингивит, глоссит, стоматит) воспалительные заболевания ЛОР-органов (фарингит, ларингит) состояние после экстракции зубов, тонзилэктомии Способ применения и дозы Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,15% (0,255 мг/доза). Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч. Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,3% (0,510 мг/доза). Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 дозы каждые 1.5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 2-4 дозы каждые 1.5-3 часа. Курс лечения: при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) - от 4 до 15 дней, при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия) - от 4 до 7 дней. Не рекомендуется детям до 6 лет. При длительном применении препарата (более 7 дней) необходима кон-сультация врача. Побочные действия онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту, раздражение горла, кашель жажда сонливость, головная боль аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ларингоспазм, бронхоспазм, одышка) Противопоказания гиперчувствительность к компонентам препарата детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Золотая Звезда Ингасепт с другими лекарственными средствами. Особые указания При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу этого препарата. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача. Следует избегать попадания спрея в глаза. При случайном попадании его в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды. Беременность и период лактации Данных по безопасности при применении препарата в период беременности и лактации нет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами. Передозировка В настоящее время случаи передозировки препаратом Золотая Звезда Ингасепт не наблюдались. Форма выпуска и упаковка По 30 мл (для концентрации 0,15 %) или по 15 мл (для концентрации 0,3 %) препарата разливают в пластиковый флакон, снабженный за-щитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ» Вьетнам,