Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Амоксиклав® Торговое название Амоксиклав® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25мг/5мл и 312,5 мг/5мл Состав 5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллинатригидрата 125 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 31,25 мг (длядозировки 156,25 мг/5мл) или амоксициллинв виде амоксициллина тригидрата 250 мг, клавулановаякислота в виде калия клавуланата 62,5 мг(для дозировки 312,5 мг/5мл). вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрияцитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил-целлюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид,земляничный ароматизатор (для дозировки156,25мг/5 мл), ароматизатор «дикая вишня» (для дозировки 312,5мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол Описание Кристаллический порошок от белого до желто-белого цвета. Приготовленная суспензия – однородная суспензия отпочти белого до желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного применения.Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТС J01CR02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Основные фармакокинетические свойства амоксициллина иклавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетикуиндивидуальных компонентов. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь;пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточныеконцентрации достигаются спустя 1 час после приема. Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановойкислоты связываются с белками плазмы. Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинствотканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижнихсинусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг испинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организмасоздаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций.Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях обакомпонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой восновном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активномуметаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемымвоздухом. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, аклавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа. Фармакодинамика Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина,антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности,и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующегостабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающегоамоксициллин от распада. Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллинугнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный. Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активенв отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующихустойчивых, продуцирующих b-лактамазыбактерий: - Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans,S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), - Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis,E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurellamultocida), - Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli). Показания к применению - инфекции верхних дыхательных путей (острый и хроническийсинусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс) - инфекции нижних дыхательных путей (острый и хроническийбронхит, пневмония) - инфекции мочевыводящих путей - сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит,пельвиоперитонит - инфекции костей и суставов - инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированныераны) - инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит) - заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея) - одонтогенные инфекции (периодонтит) - инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения вбрюшной полости. Способ применения и дозы Амоксиклав® суспензиюследует принимать во время или послеприема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 14 лет Суспензия обычно не применяется в данной возрастной группе. Детям от 3 месяцев до 14 лет с массой тела ниже 40 кг следует назначать суспензиюв зависимости оттяжести инфекции: Умеренные инфекции Тяжелые инфекции Суточная доза 25мг/кг 20мг/кг 45мг/кг 40мг/кг Интервалы между введениями 12 часов 8 часов 12 часов 8 часов У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела. Общие рекомендации по дозированию: Дети от 3 месяцев до 1 года 2,5 мл суспензии Амоксиклав 156,25 мг/5мл три раза в сутки Дети от 1 года до 7 лет ( 10-18 кг) 5 мл суспензии Амоксиклав 156,25 мг/5мл три раза в сутки Дети старше 7 лет ( 18-40 кг) 5 мл суспензии Амоксиклав 312,5 мг/5мл три раза в сутки Нарушение функции почек Незначительное нарушение функции почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин) изменениедозы не требуется. У пациентов с умеренной и тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватноснижена или увеличен интервал междувведениями препарата: Клиренс креатинина > 80 80 - 50 50 - 100 < 10 Интервал между двумя введениями 8 часов 8 часов 12 часов 24 часа Нарушение функции печени У пациентов с незначительными нарушениями функции печени, препаратследует применять с осторожностью и регулярно проверять функцию печени. Упациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и у пациентов, у которых припредыдущем применении препарата наблюдались нарушения функции печенииспользовать Амоксиклав не рекомендуется. Приготовление суспензии Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5мл: Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 86мл воды (или до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая. Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5мл: Хорошо встряхнутьбутылочку, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (или до метки) в дваприема, каждый раз хорошо встряхивая. Для дозирования и введения суспензии прилагается мерная ложечка (1 мерная ложечкасодержит 5 мл, ¾ мерных ложечки содержат 3.75 мл, ½ мерных ложечки содержат 2.5мл). Перед употреблением содержимое флакона необходимовзбалтывать. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г длявзрослого и 45 мг/кг массы тела для детей. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в формекалиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей. Побочные действия При оценке частоты возникновения разных побочных реакцийиспользовались такие градации: \"очень часто\" – ³ 10%,\"часто\" – от ³1% до <10%, \"нечасто\" –от ³0,1% до <1%, \"редко\" – от ³0,01% до <0,1%, \"очень редко\" – <0,01%. Часто: - желудочно-кишечные расстройства(снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея), частоту и степень проявлениякоторых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды - зуд в анальнойобласти - кандидоз гениталий, кожно слизистый кандидоз - кожный зуд,крапивница Редко: - боль в животе, стоматит, колит - бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызваннаяустойчивыми организмами - реакции гиперчувствительности (макулопапулярная экзантема,сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок) - повышение уровня печеночных ферментов - тромбоцитоз, гемолитическая анемия Очень редко: - гиперактивность, чувство тревоги, сонливость, спутанностьсознания,агрессия - холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровней АЛТ и АСТ - интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия,нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбиновоговремени, - псевдомембранозный колит с тяжелой диареей - синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, синдром Лайелла - ангионевротический отек, аллергический васкулит Противопоказания - гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановойкислоте или любому вспомогательному компоненту препарата - аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группыпенициллинов и цефалоспоринов - холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушенияфункции печени - лимфолейкоз - инфекционный мононуклеоз - детский возраст до 3-х месяцев Лекарственные взаимодействия Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышаеттоксичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частотуразвития экзантемы. Амоксиклав физическии химически не совместим с аминогликозидами. Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самымповышая его плазменную концентрацию. Комбинация с рифампицином антагонистична. Амоксиклав может снизить эффективность оральныхконтрацепривов. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами,хлорамфениколом, тетрациклинами и сульфаниламидами. Данная комбинация снижаетэффективность амоксициллина. В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновоевремя, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременномназначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава. Одновременное применение с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожнойсыпи. Следует избегать смешивания с растворами, содержащимиглюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липиднымипрепаратами. Особые указания При длительном примении Амоксиклава рекомендуетсяпериодически проверять функции почек, печени и кроветворной системы. Нарушенияработы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства, какамоксициллина, так и клавулановой кислоты. При клиренсе креатинина менее30мл/мин дозу препарата необходимо снизить в зависимости от тяжести нарушения и массы тела пациента. Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями ибронхиальной астмой в анамнезе. У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени. Не рекомендуется применять препарат для леченияпациентов с тяжелыми желудочно-кишечнымирастройствами, сопровождающимися рвотой и /или диареей, поскольку в даннойситуации нельзя гарантировать адекватнуюабсорбцию препарата. У пациентов, страдающих стойкой тяжелой диареей, при применении Амоксиклава, может развиться псевдомембранозный колит как влегкой, так и в тяжелой, угрожающейжизни больного форме. При возникновении суперинфекции, вызванной резистентными кданному препарату бактериями и грибками, следует прекратить лечение и провестизаместительную или поддерживающую терапию. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобыизбежать возможного возникновения кристаллурии. Влияние на результаты лабораторных тестов При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызываетложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса.Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазныхреакций. При применении Амоксиклава у беременных женщин возможнопреходящее снижение концентрации общегоколичества конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированногоэстриона, эстрадиола в плазме. Беременность и лактация Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасностьприменения Амоксиклава при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксиклав может применятьсяпри беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следовые количества препаратамогут проникать в грудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательныереакции , как спутанность сознания, головокружение, судороги. Привозникновениии каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управлениятранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: диспепсические расстройства (тошнота, рвота,диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклавможно удалить из организма с помощью гемодиализа. Форма выпуска и упаковка По 25 гпорошка препарата помещают во флаконы прозрачного стекла вместимостью 100 мл,укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первоговскрытия. Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС в сухом месте. Готовую суспензиюхранить при температуре от 2 до 8 °С вплотно закрытом флаконе. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Готовую суспензию хранить не более 7 дней. Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
