Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Бетакс Торговое название Бетакс Международное непатентованное название Бетаксолол Лекарственная форма Капли глазные, 0,5% раствор Состав 100 мл препаратасодержит активное вещество:бетаксолола гидрохлорид 0.5595 г (эквивалентнобетаксололу основанию 0.5 г), вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА дигидрат, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата додекагидрат, натрия гидрофосфата гидрат, вода очищенная. Описание Прозрачный, практически без механических частиц раствор Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомное средство для местного применения.Селективный бета1-адреноблокатор. Код АТС S01 ED02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в форме офтальмологического растворасистемное действие бетаксолола и его влияние на функции дыхательной исердечно-сосудистой систем выражено незначительно. Фармакодинамика Антиглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокаторбез собственной (внутренней) симпатомиметической активности. Обладает мембраностабилизирующей(местноанестезирующей) активностью. Глазные капли Бетакс понижают повышенное внутриглазноедавление. Снижение внутриглазного давления происходит за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Действиепрепарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальноеснижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократноезакапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение12 ч. Бетаксолол имеет большой период полувыведения и может применятьсяоднократно в сутки. Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации,гемералопии и эффекта пелены перед глазами. Показания к применению повышение внутриглазного давления хроническая открытоугольная форма глаукомы, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), в том числе у пациентов, у которыхприменение других препаратов вызывает обструкцию дыхательных путей состояния послелазерной трабекулопластики и оперативного офтальмологического вмешательства. Способ применения идозы Препарат закапывают вконъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давленияпроисходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуетсяосуществлять более тщательное наблюдение за больным в первые дни лечения. В случае, еслибольному уже прописан один антиглаукомный препарат, в первый день следуетпродолжать его применять и одновременно закапывать Бетакс 2 раза по 1 капле. Наследующий день необходимо полностью прекратить применение предыдущегоантиглаукомного препарата и продолжить применение Бетакса. Курс лечения определяет лечащий врач. При недостаточной клинической эффективности монотерапииназначают дополнительно пилокарпин, адреналин (открытоугольная форма глаукомы)или ингибиторы карбоангидразы. Побочные действия Часто: преходящее ощущение дискомфорта в глазах. Редко: затуманивание зрения, кератит, ощущение инородноготела в глазах, фотофобия, слезотечение, зуд, сухость глаз, эритема,воспалительные реакции, боли, снижение остроты зрения, фотофобия Системные: брадикардия, блокада сердца и сердечная недостаточность; диспноэ, бронхоспазм, дыхательнаянедостаточность; бессонница, головокружение, головная боль, депрессия,летаргический сон, усиление симптомов миастении беременных. Местные: крапивница, токсический эпидермальный некролиз,глоссит Противопоказания гиперчувствительность к бетаксололу или компонентам препарата синусовая брадикардия (менее 45 ударов в минуту) атриовентрикулярная блокада II и III степени синдром слабости синусового узла бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Бетакс и раствораадреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможноразвитие мидриаза. При применении Бетакса в сочетании с препаратами,истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдатьсяусиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия. При одновременном применении препарата Бетакс ибета-адреноблокаторов для приема внутрь, повышается риск развития побочныхэффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном примененииБетакс и адренергических психотропных средств. Особые указания Бетаксолол не влияет на величину зрачка, поэтому призакрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании смиотиками. С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарнымдиабетом, а также при подозрении на тиреотоксикоз. Бетакс содержит консерванты, которые могут осаждаться вмягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза.Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их передприменением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин послезакапывания. При использовании препарата следует избегать соприкосновенияпипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения. Применение в педиатрии Клинические испытания безопасности и эффективностиприменения препарата у детей не проводились. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации(грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами В начале лечения следует с осторожностью применять во времяработы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана сповышенной концентрацией внимания. В целом, Бетакс не вызывает повышеннойутомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вожденияавтотранспорта и управления механизмами. Следует соблюдать осторожность привождении автомобиля в ночное время и ограничить действия, связанные с риском,при плохом освещении. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки бетаксолола улюдей не сообщалось. Симптомы: усилениепобочных действий препарата. Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды. Форма выпуска иупаковка По 5 мл раствора в белый флакон из полиэтилена с пробкой-капельницей изавинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По одному флакону вместе с инструкцией по применению нагосударствен-ном и русском языках в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона - 4 недели Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту