Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Дипросалик® Торговое название Дипросалик® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Лосьон 30 мл Состав 1 мл лосьона содержит активные вещества: бетаметазон (в формедипропионата) 0,5 мг, салициловая кислота 20 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид,метилгидроксипропилцеллюлоза, спирт изопропиловый, вода очищенная. Описание Бесцветный, полупрозрачный, вязкий лосьон схарактерным запахом изопропилового спирта, без посторонних включений. Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды сильные в комбинации с другимипрепаратами Код АТС D07Х C01 Фармакологические свойства Дипросалик ® - комбинированный препарат,действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказываетпротивовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местноегипотермическое действие. Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождениемедиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшаетвоспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов,приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговыенаслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона дипропионата. Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхностикожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов,оказывает охлаждающее действие на кожу. Показания к применению - себорейный дерматит волосистой части головы - псориаз волосистой части головы - псориатические поражения другой локализации - дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия Способ применения и дозы Несколько капель лосьона наносят на пораженныеучастки, мягкими движениями втирают в кожу или волосистую часть головы. Обычнонаносят два раза в день – утром и вечером. У некоторых больныхудовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применениипрепарата. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания. Побочные действия - жжение, раздражение, сухость,гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь - периоральный дерматит - аллергический контактный дерматит - при применении окклюзионных повязок:мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница, болевыеощущения и трещины кожи - при длительном применении - атрофия кожи,местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура - при нанесении на большие поверхности -системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата (задержкароста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепногодавления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия,повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость,гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанностьсознания). Побочные действия у детей. - угнетение функциигипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы - синдром Кушинга - линейная задержка роста - отставание в прибавке веса - повышение внутричерепного давления,сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отекомдисков зрительных нервов. Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата - детский возраст до 1 года - бактериальные, вирусные и грибковые кожныезаболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес,актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз) - поствакцинальные кожные реакции - периоральный дерматит, розацеа, трофическиеязвы на фоне хронической венозной недостаточности - опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома,эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома). С осторожностью - печеночная недостаточность. Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия не установлены. Особые указания Если на фоне применения препарата появилосьраздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. Вслучае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Побочные эффекты, характерные для системныхкортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могутотмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов,особенно в педиатрической практике. Системная абсорбция местных кортикостероидов исалициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, атакже при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислотына открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимопридерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей. В случае появления раздражения кожи, в томчисле излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата. Препарат не применяется в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза ина слизистые оболочки. Применение в педиатрии У детей возможно более частое возникновениепризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появлениевнешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем увзрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детейвследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела (см.раздел «Побочные действия»). В связи с этим использование местныхкортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количествомпрепарата и минимальным периодом применения. Беременность и лактация Назначение этой группы препаратов в периодбеременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Кормящим женщинам следует применять препарат состорожностью. Решение о прекращении грудного вскармливанияили отмене препарата следует принимать с учетом необходимости примененияпрепарата у матери. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами. Препарат не влияет на способность управлятьтранспортными средствами или сложными техническими устройствами. Передозировка Симптомы: чрезмерное или продолжительноеиспользование местных кортикостероидов может привести к подавлению функциигипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичнойнедостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включаяболезнь Кушинга. Чрезмерное или продолжительное применениетопических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появлениесимптомов салицилизма. Лечение: показано соответствующеесимптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Принеобходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случаехронического токсического действия рекомендована медленная отменакортикостероидов. Лечение салицилизма симптоматическое. Принимаютмеры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Пероральноприменяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза. Форма выпуска и упаковка Лосьон по30 мл во флаконах из полиэтилена низкойплотности, снабженных пробкой-капельницей и навинчивающимся пластиковымколпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше + 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 18 месяцев Не использовать препарат по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту